I nyhetene: FDA godkjenner Auvelity for alvorlig depressiv lidelse

Hva er Auvelity?

Auvelity er en antidepressiv medisin med utvidet frigivelse som består av dekstrometorfan og bupropion.

Det ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i august 2022 for å behandle MDD hos voksne.

Auvelity er foreløpig kun tilgjengelig i tablettform. Det tas vanligvis gjennom munnen en gang om dagen for å starte. Doseringen kan øke til to ganger daglig ettersom behandlingsplanen fortsetter.

Hvordan fungerer Auvelity?

Antidepressiva virker ved å påvirke nevrotransmittere, de kjemiske budbringere i hjernen din.

Tradisjonell antidepressiva målet nevrotransmitterne dopamin, serotonin og noradrenalin. Auvelity påvirker nevrotransmitteren glutamat ved å blokkere N-metyl-D-aspartat (NMDA) og aktivere sigma-1-reseptorer.

Betydningen av NMDA-reseptorers rolle i behandling av depresjon var en del av en forskningsoppdagelsesprosess som involverte ketamin.

Ketamin, et kontrollert stoff, er et medikament som hovedsakelig brukes som bedøvelsesmiddel, men ofte misbrukt som et rekreasjonsmiddel på grunn av dets dissosiative egenskaper.

Ketamins evne til å påvirke hjernen gjorde det til et medisin av interesse for flere tiår siden for behandling av psykiske helsetilstander som depresjon. Når det ble satt på prøve, var ketamin effektiv ekstremt raskt.

Etter år med forskning, oppdaget forskere at ketamins evne til å blokkere NMDA-reseptorer var en del av det som gjorde det så potent. Men ketamin ble funnet å være for usikker for regelmessig bruk som depresjonsbehandling.

Dekstrometorfan, en av de to medisinene i Auvelity, blokkerer også NMDA-reseptorer, men uten sikkerhetsproblemene forbundet med ketamin.

Bupropion, andre halvdel av Auvelity, holder dekstrometorfan i systemet lenger ved å hemme enzymet i kroppen din som bryter det ned.

Auvelity er også en noradrenalin-dopamin gjenopptakshemmeren del av en ofte brukt klasse med typiske antidepressiva, som legger funksjonen til et tradisjonelt antidepressivum til dens nye formulering.

Hvem hjelper Auvelity?

Auvelity kan være et alternativ for deg hvis du lever med MDD og er over 21 år.

Denne medisinen er ikke godkjent for bruk hos personer som anses som pediatriske (alder 21 eller yngre) og har ikke blitt testet på pasienter over 65 år i kliniske studier.

Hva sier forskningen?

Auvelitys FDA-godkjenning var basert på resultater fra to kliniske studier.

I den kliniske studien GEMINI sammenlignet forskerne effekten av Auvelity med placebo. De målte forbedring av depressive symptomer på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).

MADRS-skår ble sammenlignet etter 6 uker. Gruppen som bruker Auvelity så poengskårene falle med et gjennomsnitt på 16 poeng, mens placebogruppen så et gjennomsnittlig fall på 12 poeng.

I tillegg oppnådde 40 % av Auvelity-gruppen remisjon av symptomer, sammenlignet med 17 % av de som tok placebo.

Studiedataene indikerer også at signifikant mer symptomforbedring ble sett i Auvelity-gruppen sammenlignet med placebogruppen så snart 1 uke etter oppstart av behandlingen.

Den kliniske ASCEND-studien for Auvelity brukte MADRS-score for å sammenligne effektiviteten til Auvelity som en dekstrometorfan-bupropion-kombinasjon med bruk av bupropion alene.

I den randomiserte, dobbeltblinde kontrollstudien, så personer som tok Auvelity MADRS-skåre reduseres med gjennomsnittlig 14 poeng, sammenlignet med en gjennomsnittlig nedgang på 9 poeng blant de som bare tok bupropion.

I likhet med GEMINI-studien hadde Auvelity også en høyere grad av symptomremisjon (47 %) enn bupropion alene (16 %).

Begge kliniske studier viste at Auvelity ble godt tolerert og hadde lignende bivirkninger sammenlignet med andre orale antidepressiva, som:

• svimmelhet
• kvalme
• tørr i munnen
• nedsatt appetitt
• angst

Ytterligere forskning

Selv om Auvelity nylig ble godkjent for behandling av MDD, kan det ha andre applikasjoner.

En artikkel fra 2022 som sammenligner Auvelitys virkemåte med medisinen for Alzheimers sykdom, memantin, antyder at de to reseptene har nesten identiske prosesser i hjernen.

Forskere indikerer at dette kan gjøre Auvelity til en kandidat for bruk ved Alzheimers sykdom, akkurat som det kan gjøre memantin til et mulig alternativ for MDD.

Når anbefales det?

Auvelity er kun godkjent for bruk i MDD. Det kan brukes som førstegangsmedisin for MDD eller som neste trinn i behandlingsprosessen.

Hvis du lever med MDD og opplever behandlingsresistens med andre medisiner, kan legen din anbefale å prøve Auvelity på grunn av dens utradisjonelle virkemåte.

Som den eneste hurtigvirkende medisinen som er godkjent for MDD, kan legen din også foreslå Auvelity hvis symptomene dine er alvorlige og påvirker forholdet, akademiske eller yrke.

Auvelity er en reseptbelagt medisin. Å ta dette uten å konsultere med helsepersonell, spesielt i forbindelse med andre medisiner, kan forårsake alvorlige helsekomplikasjoner.

Auvelity er et hurtigvirkende oralt antidepressivum som nylig er godkjent av FDA. Den fokuserer på NMDA-reseptorer i hjernen din, og gir samme nivå av symptomlindring som er sett gjennom årene i ketaminstudier, men med høyere sikkerhetsmarginer.

Du kan bruke Auvelity hvis du er over 21 år og har fått diagnosen alvorlig depressiv lidelse. Legen din kan også foreskrive denne medisinen hvis du opplever behandlingsresistent depresjon eller trenger umiddelbar symptomlindring.