Ivacaftor-bruk, bivirkninger og advarsler

Ivacaftor

Generisk navn: ivacaftor [ EYE-va-KAF-tor ]

Merkenavn: Kalydeco
Doseringsformer: oral granulat for rekonstituering (25 mg; 50 mg; 75 mg); oral tablett (150 mg)
Legemiddelklasse: CFTR potensiatorer

Hva er ivacaftor?

Ivacaftor brukes til å behandle cystisk fibrose hos voksne og barn som er minst 4 måneder gamle og veier minst 11 pund (5 kilo).

Ivacaftor er kun til bruk hos pasienter med en spesifikk genmutasjon relatert til cystisk fibrose. Før du tar ivacaftor, kan det hende du trenger en medisinsk test for å sikre at du har denne genmutasjonen.

Ivacaftor kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle du begynner eller slutter å bruke. Mange legemidler kan interagere, og noen legemidler bør ikke brukes sammen.

Før du tar denne medisinen

Noen medisiner kan forårsake uønskede eller farlige effekter når de brukes sammen med ivacaftor. Legen din kan endre behandlingsplanen din hvis du også bruker:

• rifabutin eller rifampin;

• Johannesurt; eller

• anfallsmedisin som karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• leversykdom; eller

• nyresykdom.

Det er ikke kjent om ivacaftor vil skade et ufødt barn. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.

Det er kanskje ikke trygt å amme mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om enhver risiko.

Ivacaftor skal ikke gis til et barn yngre enn 4 måneder gammelt, eller til et barn med leverproblemer som er 4 måneder til mindre enn 6 måneder gammelt.

Hvordan skal jeg ta ivacaftor?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Ta ivacaftor med mat som inneholder fett, som smør, peanøttsmør, egg, ost, helmelk, yoghurt eller ostepizza. Følg legens instruksjoner veldig nøye.

Slik bruker du ivacaftor orale granulat: Bland granulene med 1 teskje flytende eller myk mat som vann, juice, melk, pudding, yoghurt eller eplemos. Bland kun 1 dose om gangen, og bruk blandingen innen 1 time etter blanding. Gi barnet en fettrik mat rett før eller like etter at du har gitt granulatblandingen.

Ta dosene dine med jevne mellomrom, med 12 timers mellomrom.

Ivacaftor-doser er basert på alder og vekt hos barn. Barn fra 4 måneder til 5 år bør ta orale granulat. Barn 6 og eldre bør ta tabletter.

Du vil trenge hyppige blodprøver for å sjekke leverfunksjonen din.

Et barn som bruker denne medisinen kan trenge hyppige øyeundersøkelser.

Oppbevares ved romtemperatur unna fuktighet og varme. Oppbevar hver tablett i blisterpakningen til du er klar til å ta den.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Bruk medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis du er mer enn 6 timer forsinket med dosen. Ikke bruk to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar ivacaftor?

Unngå kjøring eller farlig aktivitet før du vet hvordan ivacaftor vil påvirke deg. Reaksjonene dine kan bli svekket.

Grapefrukt og Sevilla-appelsiner kan samhandle med ivacaftor og føre til uønskede bivirkninger. Unngå bruk av grapefruktprodukter og appelsinmarmelader.

Ivacaftor bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Ivacaftor kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• sterke magesmerter;

• synsproblemer, øyesmerter;

• lavt blodsukker – hodepine, sult, svetting, irritabilitet, svimmelhet, kvalme, rask hjertefrekvens og angst eller skjelving; eller

• leverproblemer – tap av matlyst, magesmerter (øvre høyre side), kvalme, oppkast, mørk urin, gulsott (gulfarging av hud eller øyne).

Vanlige bivirkninger av ivacaftor kan omfatte:

• svimmelhet;

• utslett;

• hodepine;

• magesmerter, kvalme, diaré; eller

• forkjølelsessymptomer som tett nese, rennende nese, sår hals.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Ivacaftor doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for cystisk fibrose:

150 mg oralt hver 12. time med fettholdig mat

Kommentarer:
-Eksempler på mat som inneholder fett inkluderer: egg, smør, peanøttsmør, ostepizza og helmelk meieriprodukter.
-Hvis pasientens genotype er ukjent, bør en godkjent CF-mutasjonstest brukes for å påvise tilstedeværelsen av en CFTR-mutasjon etterfulgt av verifisering med toveis sekvensering når det anbefales av bruksanvisningen for mutasjonstesten.

Bruker:
-For behandling av cystisk fibrose hos pasienter som har én mutasjon i genet for cystisk fibrose transmembrane conductance regulator (CFTR) som reagerer på ivacaftor potensering basert på kliniske og/eller in vitro analysedata.

Vanlig pediatrisk dose for cystisk fibrose:

Orale granulat:
Alder: 4 måneder til under 6 måneder:
Vekt: 5 kg eller mer: 25 mg oralt hver 12. time
-Bruk anbefales ikke i nærvær av nedsatt leverfunksjon eller hos de som samtidig tar moderate eller sterke CYP450 3A-hemmere

Alder: 6 måneder eller eldre:
Vekt: 5 til mindre enn 7 kg: 25 mg oralt hver 12. time
Vekt: 7 til mindre enn 14 kg: 50 mg oralt hver 12. time
Vekt: 14 kg eller mer: 75 mg oralt hver 12. time

Oral tablett:
Alder: 6 år og eldre: 150 mg oralt hver 12. time

Kommentarer:
-Doser bør tas rett før eller etter mat som inneholder fett; eksempler på fettholdig mat inkluderer: egg, smør, peanøttsmør, ostepizza og helmelk meieriprodukter.
– Dosejusteringer anbefales for pasienter 6 måneder eller eldre med nedsatt leverfunksjon og/eller som samtidig bruker moderate eller sterke CYP450 3A-hemmere.
-Hvis pasientens genotype er ukjent, bør en FDA-godkjent CF-mutasjonstest brukes for å påvise tilstedeværelsen av en CFTR-mutasjon etterfulgt av verifisering med toveis sekvensering når det anbefales av bruksanvisningen for mutasjonstesten.

Bruker:
-For behandling av cystisk fibrose hos pasienter 4 måneder eller eldre som har én mutasjon i genet for cystisk fibrose transmembrane conductance regulator (CFTR) som reagerer på ivacaftor-potensiering basert på kliniske og/eller in vitro analysedata.

Hvilke andre legemidler vil påvirke ivacaftor?

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

• et antibiotikum – ciprofloksacin, klaritromycin, erytromycin, telitromycin; eller

• soppdrepende medisin – flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol.

Denne listen er ikke fullstendig. Andre legemidler kan påvirke ivacaftor, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Populære FAQ

Flere vanlige spørsmål

• Hva er forskjellen mellom Symdeko og Orkambi?
• Hva er forskjellen mellom Symdeko og Kalydeco?

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre legemidler utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.