PrabotulinumtoxinA bruksområder, bivirkninger og advarsler

Generisk navn: prabotulinumtoxinA [ pra-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-AY ]

Merkenavn: Jeuveau
Doseringsform: intramuskulært pulver til injeksjon (100 enheter)
Legemiddelklasse: Skjelettmuskelavslappende midler

Hva er prabotulinumtoxinA?

PrabotulinumtoxinA, er laget av bakteriene som forårsaker botulisme. Botulinumtoksin blokkerer nerveaktivitet i musklene.

PrabotulinumtoxinA brukes for å midlertidig redusere forekomsten av ansiktsrynker (rynker mellom øyenbrynene) hos voksne.

PrabotulinumtoxinA kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Botulinumtoksinet i prabotulinumtoksinA kan spre seg til andre kroppsområder utover der det ble injisert. Dette kan forårsake alvorlige livstruende bivirkninger.

Ring legen din med en gang hvis du har en hes stemme, hengende øyelokk, synsproblemer, alvorlig øyeirritasjon, alvorlig muskelsvakhet, tap av blærekontroll eller problemer med å puste, snakke eller svelge.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke behandles med prabotulinumtoxinA hvis du er allergisk mot det, eller hvis:

• du har en infeksjon i området der medisinen skal injiseres; eller

• du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på et produkt som inneholder botulinumtoksin, slik som Botox, Dysport, Myobloc eller Xeomin.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• andre botulinumtoksininjeksjoner som Dysport eller Myobloc (spesielt de siste 4 månedene);

• amyotrofisk lateral sklerose (ALS, eller «Lou Gehrigs sykdom»);

• myasthenia gravis;

• Lambert-Eaton syndrom;

• en bivirkning etter tidligere bruk av botulinumtoksin;

• en pusteforstyrrelse som astma eller emfysem;

• problemer med å svelge;

• muskelsvakhet i ansiktet (hengende øyelokk, svak panne, problemer med å heve øyenbrynene);

• blødningsproblemer;

• hjertesykdom; eller

• operasjon (spesielt i ansiktet ditt).

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

PrabotulinumtoxinA er laget av donert humant plasma og kan inneholde virus eller andre smittestoffer. Donert plasma blir testet og behandlet for å redusere risikoen for kontaminering, men det er fortsatt en liten mulighet for at det kan overføre sykdom. Spør legen din om mulig risiko.

Hvis du har en planlagt operasjon, fortell kirurgen din på forhånd om når du sist fikk prabotulinumtoxinA.

Hvordan gis prabotulinumtoxinA?

PrabotulinumtoxinA (Jeuveau) bør kun gis av en utdannet lege, selv når det brukes til kosmetiske formål.

prabotulinumtoxinA injiseres i en muskel av en helsepersonell. Jeuveau-injeksjoner bør være med minst 3 måneders mellomrom.

Effektene av en Jeuveau-injeksjon er midlertidige. Symptomene dine kan komme helt tilbake innen 3 måneder. Etter gjentatte injeksjoner kan det ta mindre og kortere tid før symptomene kommer tilbake, spesielt hvis kroppen din utvikler antistoffer mot botulinumtoksinet.

Ikke søk Jeuveau-injeksjoner fra mer enn én lege om gangen. Hvis du bytter helsepersonell, fortell din nye leverandør hvor lenge det har gått siden din siste botulinumtoksininjeksjon.

Bruk av denne medisinen oftere enn foreskrevet vil ikke gjøre den mer effektiv og kan føre til alvorlige bivirkninger.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Siden botulinumtoksin har en midlertidig effekt og gis med store intervaller, er det sannsynligvis ikke skadelig å gå glipp av en dose.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Overdosesymptomer vises kanskje ikke med en gang, men kan inkludere muskelsvakhet, problemer med å svelge og svak eller grunn pust.

Hva bør jeg unngå etter å ha fått prabotulinumtoxinA?

prabotulinumtoxinA kan forårsake muskelsvakhet, synsproblemer eller svimmelhet. Disse effektene kan oppstå innen timer eller uker etter at du har fått en Jeuveau-injeksjon.

Unngå kjøring eller farlig aktivitet før du vet hvordan dette legemidlet vil påvirke deg.

PrabotulinumtoxinA bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest, kløe; hvesing, vanskelig å puste; følelsen av at du kan besvime; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Botulinumtoksinet i Jeuveau kan spre seg til andre kroppsområder utover der det ble injisert. Dette har forårsaket alvorlige livstruende bivirkninger hos noen personer som får botulinumtoksininjeksjoner, selv for kosmetiske formål.

Ring legen din med en gang hvis du har noen av disse bivirkningene (opptil flere timer eller flere uker etter en injeksjon):

• uvanlig eller alvorlig muskelsvakhet (spesielt i et kroppsområde som ikke ble injisert med medisinen);

• problemer med å puste, snakke eller svelge;

• tap av blærekontroll;

• hes stemme, hengende øyelokk;

• synsforandringer, øyesmerter, alvorlig tørre eller irriterte øyne (øynene dine kan også være mer følsomme for lys); eller

• brystsmerter eller trykk, smerte som sprer seg til kjeven eller skulderen, uregelmessige hjerteslag.

Vanlige bivirkninger av prabotulinumtoxinA kan omfatte:

• hodepine;

• hengende øyelokk;

• økt antall hvite blodlegemer; eller

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

PrabotulinumtoxinA doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for Glabellar-linjer:

20 enheter per behandlingsøkt fordelt på 5 like IM-injeksjoner på 4 enheter hver:
-To injeksjoner i hver korrugatormuskel (en i inferomedial og en i superior midten)
-En injeksjon i procerusmuskelen

Rebehandling bør ikke gis oftere enn hver tredje måned

Kommentarer:
-Den kumulative dosen av botulinumtoksin bør vurderes dersom andre botulinumtoksinprodukter er eller har vært brukt til andre indikasjoner.

Bruk: For den midlertidige forbedringen i utseendet til moderate til alvorlige glabellarlinjer assosiert med korrugator- og/eller procerusmuskelaktivitet.

Hvilke andre legemidler vil påvirke prabotulinumtoxinA?

Andre legemidler kan påvirke prabotulinumtoxinA, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Ofte stilte spørsmål

• Hva brukes botulinumtoksin til å behandle?

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.