Siponimod-bruk, bivirkninger og advarsler

Siponimod

Generisk navn: siponimod [ sye-POE-ni-mod ]

Merkenavn: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Doseringsform: oral tablett (0,25 mg; 2 mg)
Legemiddelklasse: Selektive immundempende midler

Hva er siponimod?

Siponimod brukes til å behandle residiverende multippel sklerose (MS) hos voksne. Denne medisinen vil ikke kurere MS, den vil bare redusere frekvensen av tilbakefallssymptomer.

Siponimod brukes bare hvis du har en spesifikk genotype. Legen din vil teste deg for denne genotypen.

Siponimod kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Du bør ikke bruke siponimod hvis du har en alvorlig hjertesykdom som «AV-blokk», sick sinus-syndrom og ingen pacemaker, eller hvis du nylig har hatt hjerteblokk, hjertesvikt, hjerterytmeforstyrrelse, brystsmerter, hjerteinfarkt, eller hjerneslag.

Siponimod kan redusere hjertefrekvensen når du begynner å ta det. Du vil motta din første dose i en setting der hjerterytmen din kan overvåkes. Hvis du glemmer noen doser, må du kanskje også starte siponimod på nytt under medisinsk observasjon.

Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Ring legen din hvis du har feber, frysninger, smerter, tretthet, oppkast, forvirring, nakkestivhet, økt lysfølsomhet eller problemer med koordinasjon, tanke, syn eller muskelbevegelse.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke siponimod hvis du er allergisk mot det, eller hvis du har visse alvorlige hjertesykdommer, spesielt:

«AV-blokk» (2. eller 3. grad);
syk sinus-syndrom (med mindre du har en pacemaker);
nylig (innen de siste 6 månedene) hjertesvikt, hjerteinfarkt, hjerneslag, «minislag» eller TIA, brystsmerter (ustabil angina) eller andre alvorlige hjerteproblemer.

Siponimod er ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 18 år.

Noen hjerterytmemedisiner kan forårsake uønskede eller farlige effekter når de brukes sammen med siponimod. Legen din kan endre behandlingsplanen din hvis du også bruker: amiodaron, disopyramid, dofetilid, dronedaron, flekainid, ibutilid, prokainamid, propafenon, kinidin eller sotalol.

Før du tar siponimod, fortell legen din dersom du aldri har hatt vannkopper eller hvis du aldri har fått en varicella-vaksine (Varivax). Det kan hende du må få vaksinen og deretter vente 1 måned før du tar siponimod.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

svakt immunsystem (forårsaket av sykdom eller ved bruk av visse medisiner);
en aktiv eller kronisk infeksjon;
en veldig langsom hjertefrekvens;
høyt blodtrykk;
hjerteproblemer, hjerteinfarkt, hjerneslag eller brystsmerter;
astma, søvnapné eller annen pusteforstyrrelse;
diabetes;
leversykdom; eller
en øyesykdom kalt uveitt.

Fortell legen din dersom du nylig har fått en vaksine, eller hvis du planlegger å få en vaksine.

Siponimod kan skade et ufødt barn. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker siponimod, og i minst 10 dager etter siste dose. Fortell legen din dersom du blir gravid i løpet av denne tiden.

Hvis du er gravid, kan navnet ditt være oppført i et graviditetsregister for å spore effekten av siponimod på babyen.

Det er kanskje ikke trygt å amme mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om enhver risiko.

Hvordan skal jeg ta siponimod?

Legen din vil sjekke hjertefunksjonen din før du begynner å ta siponimod.

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Dosen din vil økes gradvis i løpet av de første 5 til 6 dagene du tar siponimod. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Siponimod kan redusere hjertefrekvensen når du begynner å ta det. Du vil få din første dose i en medisinsk setting. Blodtrykket og hjertefrekvensen kan overvåkes konstant i minst 6 timer etter din første dose siponimod.

Du kan ta siponimod med eller uten mat.

Siponimod påvirker immunsystemet ditt. Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Legen din må undersøke deg regelmessig. Risikoen for infeksjon kan vare 3 til 4 uker etter at du slutter å ta dette legemidlet.

Spør alltid legen din før du slutter å ta siponimod uansett grunn. Når du slutter å ta siponimod, kan MS-symptomene komme tilbake. I sjeldne tilfeller hadde noen personer som sluttet å ta siponimod MS-symptomer som var verre enn før eller under behandling med dette legemidlet.

Hvis du slutter å ta siponimod, må du ikke begynne å ta det igjen uten å spørre legen din. Du må være under medisinsk observasjon når du starter denne medisinen på nytt.

Oppbevar uåpnet siponimod i kjøleskapet, ikke frys.

Etter åpning oppbevares siponimod i originalpakningen ved romtemperatur borte fra fuktighet og varme.

Du kan oppbevare blisterpakningen (starter) i romtemperatur i opptil 1 uke etter at du har fjernet den første tabletten.
Du kan oppbevare flasken med tabletter i romtemperatur i opptil 1 måned etter åpning.

Hvis du slutter å ta siponimod, se etter tegn på forverret MS, og ring legen din med en gang hvis noen nye eller forverrede symptomer dukker opp.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner. Hvis du glemmer 1 eller flere av de første dosene, eller 4 eller flere av vedlikeholdsdosene dine, kan det hende du må ta neste dose under medisinsk observasjon i medisinske omgivelser.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar siponimod?

Unngå å få vaksine uten å spørre legen din først. Mens du tar siponimod, kan det hende at noen vaksiner ikke fungerer like godt og beskytter deg kanskje ikke fullt ut mot sykdom.

Å få en «levende» vaksine mens du bruker siponimod kan føre til at du utvikler en infeksjon. Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, røde hunder (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper), zoster (helvetesild) og nasal influensa (influensa).

Hvis du trenger å få vaksine, bør du slutte å ta siponimod i minst 1 uke før tiden. Etter å ha mottatt vaksinen bør du vente ytterligere 4 uker før du begynner å ta siponimod igjen. Ikke slutt å ta siponimod uten legens råd.

Spør alltid legen din før du slutter eller begynner å ta siponimod uansett grunn.

Siponimod bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Siponimod kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

sakte eller uregelmessige hjerteslag;
synsproblemer, tåkesyn, øyesmerter eller blind flekk eller skygger i midten av synet (synsproblemer kan oppstå 1 til 4 måneder etter at du begynner å ta siponimod);
hodepine, forvirring, endring i mental status;
et anfall;
sår i munnen og halsen, forkjølelsessår, sår på kjønns- eller analområdet;
hudforandringer, uvanlige føflekker som endrer seg i farge eller størrelse;
kortpustethet;
leverproblemer – kvalme, oppkast, smerter i øvre del av magen, tretthet, tap av matlyst, mørk urin, gulsott (gulfarging av hud eller øyne).
symptomer på hjernehinnebetennelse – feber, frysninger, kroppssmerter, tretthet, kvalme og oppkast, nakkestivhet, økt lysfølsomhet.

Vanlige bivirkninger av siponimod kan omfatte:

hodepine;
økt blodtrykk; eller
unormale leverfunksjonstester.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre legemidler vil påvirke siponimod?

Siponimod kan forårsake et alvorlig hjerteproblem. Risikoen din kan være høyere hvis du også bruker visse andre medisiner mot infeksjoner, astma, hjerteproblemer, høyt blodtrykk, depresjon, psykiske lidelser, kreft, malaria eller HIV.

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

medikamenter som svekker immunsystemet som kreftmedisin, steroider og medisiner for å forhindre avstøting av organtransplantasjoner; eller
andre legemidler for å behandle MS-symptomer (et beta-interferon, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Denne listen er ikke fullstendig, og mange andre legemidler kan påvirke siponimod. Dette inkluderer reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Siponimod kan ha langvarige effekter på kroppen din, spesielt på immunsystemet. I 3 eller 4 uker etter siste dose, fortell enhver lege som behandler deg at du har brukt siponimod.

Ofte stilte spørsmål

Hva er de nye medisinene som brukes mot multippel sklerose (MS)?

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.