Laronidase-bruk, bivirkninger og advarsler

Laronidase

Generisk navn: laronidase [ lar-ON-i-dase ]

Merkenavn: Aldurazyme
Doseringsform: intravenøs oppløsning (2,9 mg/5 ml)
Legemiddelklasse: Lysosomale enzymer

Hva er laronidase?

Laronidase inneholder et enzym som forekommer naturlig i kroppen hos friske mennesker. Noen mennesker mangler dette enzymet på grunn av en genetisk lidelse. Laronidase hjelper til med å erstatte dette manglende enzymet hos slike mennesker.

Laronidase brukes til å behandle noen av symptomene på en genetisk tilstand som kalles mukopolysakkaridose (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) eller MPS I, også kalt Hurler syndrom, Hurler-Scheie syndrom eller Scheie syndrom.

MPS I er en metabolsk lidelse der kroppen mangler enzymet som trengs for å bryte ned visse stoffer. Disse stoffene kan bygge seg opp i kroppen, forårsake forstørrede organer, unormal beinstruktur, endringer i ansiktstrekk, pusteproblemer, hjerteproblemer, syn eller hørselstap og endringer i mentale eller fysiske evner.

Laronidase kan forbedre puste- og gangevnen hos personer med denne tilstanden. Imidlertid er denne medisinen ikke en kur for MPS I.

Laronidase kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

En allergisk reaksjon kan oppstå under eller kort tid etter infusjon av laronidase. Fortell omsorgspersonene dine eller få akutt medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, som svette, ubehag i brystet, pusteproblemer, blek hud, blå lepper eller negler, og føler at du kan besvime.

Før du tar denne medisinen

Din laronidase-infusjon kan bli forsinket hvis du har feber eller forkjølelsessymptomer.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• pusteproblemer;

• hjertesykdom; eller

• søvnapné, og du bruker en kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) maskin.

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Det er ikke kjent om laronidase vil skade en ufødt baby. Imidlertid kan MPS-symptomer bli verre under graviditet og kan forårsake medisinske problemer hos både mor og baby. Fordelen med å behandle MPS kan oppveie enhver risiko for babyen.

Navnet ditt må kanskje være oppført i et MPS I-register mens du bruker dette legemidlet. Formålet med dette registeret er å spore progresjonen av denne lidelsen og effektene laronidase har på langtidsbehandling av MPS I. Registeret sporer også effekten av laronidase på en baby hvis du er gravid eller ammer.

Hvordan gis laronidase?

Laronidase gis som en infusjon i en vene. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.

Laronidase gis vanligvis en gang i uken.

Fortell legen din dersom du har vært syk med feber eller forkjølelse. Du må kanskje vente til du blir bedre før du får dosen laronidase.

Laronidase må gis sakte, og infusjonen kan ta opptil 4 timer å fullføre.

En time før hver injeksjon vil du få andre medisiner for å forhindre en alvorlig allergisk reaksjon.

Etter hver injeksjon vil du bli overvåket nøye for å sikre at du ikke har en allergisk reaksjon.

Legen din må sjekke fremgangen din med jevne mellomrom.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en avtale for laronidase-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden laronidase gis av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå mens jeg får laronidase?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Laronidase bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

En allergisk reaksjon kan oppstå under eller kort tid etter infusjon av laronidase (opptil 3 timer senere). Fortell dine omsorgspersoner eller få akutt medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har noen tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, for eksempel:

• rask pust, eller kortpustethet;

• hvesing, tetthet i brystet;

• følelsen av at du kan besvime, selv når du ligger ned;

• raske eller sakte hjerteslag;

• svette, kald eller klam hud;

• blek hud; eller

• blå lepper eller negler.

Vanlige bivirkninger av laronidase kan omfatte:

• feber, frysninger;

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals;

• økt blodtrykk;

• varme, rødhet, nummenhet eller prikkende følelse;

• raske hjerteslag;

• overaktive reflekser; eller

• smerte, hevelse, svie eller irritasjon rundt IV-nålen.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Laronidase doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for mukopolysakkaridose type I:

0,58 mg/kg IV én gang i uken

Kommentarer:
-Kliniske studier inkluderte ikke pasienter 65 år og eldre og det er derfor ukjent om de responderer annerledes enn yngre pasienter.

Bruk: For behandling av Hurler- og Hurler-Scheie-former av mukopolysakkaridose I (MPS I) og for pasienter med Scheie-formene som har moderate til alvorlige symptomer; risiko og fordeler ved å behandle mildt påvirkede pasienter med Scheie-skjemaet er ikke fastslått

Vanlig pediatrisk dose for mukopolysakkaridose type I:

6 måneder eller eldre: 0,58 mg/kg IV én gang i uken

Bruk: For behandling av Hurler- og Hurler-Scheie-former av MPS I og for pasienter med Scheie-formene som har moderate til alvorlige symptomer; risiko og fordeler ved å behandle mildt påvirkede pasienter med Scheie-skjemaet er ikke fastslått

Hvilke andre legemidler vil påvirke laronidase?

Andre legemidler kan påvirke laronidase, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.