Tafasitamab-bruk, bivirkninger og advarsler

Tafasitamab

Generisk navn: tafasitamab [ TA-fa-SIT-a-mab ]

Merkenavn: Monjuvi
Doseringsform: intravenøst ​​pulver til injeksjon (200 mg)
Legemiddelklasse: CD19 monoklonale antistoffer

Hva er tafasitamab?

Tafasitamab brukes i kombinasjon med lenalidomid for å behandle diffust stort B-celle lymfom hos voksne som ikke kan få en stamcelletransplantasjon.

Tafasitamab gis etter at andre kreftbehandlinger ikke virket eller har sluttet å virke.

Tafasitamab ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) på «akselerert» basis. I kliniske studier har noen personer respondert på tafasitamab, men ytterligere studier er nødvendig.

Tafasitamab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Tafasitamab påvirker immunsystemet ditt. Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Ring legen din hvis du har tegn på infeksjon (feber, hoste med slim, tetthet i brystet, kortpustethet eller smerte eller svie når du tisser).

Dette legemidlet kan skade et ufødt barn. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker tafasitamab og i minst 3 måneder etter siste dose.

Følg nøye alle instruksjoner om bruk av prevensjon mens du bruker tafasitamab i kombinasjon med lenalidomid.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du har tegn på infeksjon, eller hvis du nylig har hatt en infeksjon.

Tafasitamab kan skade en ufødt baby. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker tafasitamab og i minst 3 måneder etter siste dose. Fortell legen din dersom du blir gravid.

Tafasitamab brukes noen ganger i kombinasjon med lenalidomid. Både menn og kvinner som bruker lenalidomid må bruke effektiv prevensjon. Selv én dose kan forårsake alvorlige, livstruende fødselsskader eller død av en baby hvis mor eller far tar lenalidomid ved unnfangelse eller under graviditet.

Følg nøye alle instruksjoner om bruk av prevensjon mens du bruker tafasitamab i kombinasjon med andre legemidler.

Ikke amme mens du får tafasitamab, og i minst 3 måneder etter siste dose.

Hvordan gis tafasitamab?

Tafasitamab gis som en infusjon i en vene. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.

Tafasitamab gis i en 28-dagers behandlingssyklus. Du må kanskje bare bruke medisinen på bestemte dager i hver syklus. Legen din vil bestemme hvor lenge du skal behandles med dette legemidlet.

Dette legemidlet må gis sakte, og infusjonen kan ta opptil 2,5 timer å fullføre.

Du kan få andre medisiner for å forhindre alvorlige bivirkninger eller en allergisk reaksjon. Fortsett å bruke disse medisinene så lenge legen din har foreskrevet.

Tafasitamab påvirker immunsystemet ditt. Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Legen din må undersøke deg regelmessig.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en avtale for tafasitamab-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden tafasitamab gis av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå mens jeg får tafasitamab?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Tafasitamab bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under injeksjonen. Fortell omsorgspersonen din hvis du føler deg nedkjølt, varm, svett, engstelig eller har hodepine, problemer med å puste eller dunker i nakken eller ørene.

Tafasitamab kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• hoste med slim, tetthet i brystet, kortpustethet;

• feber over 100,4 grader F (38 grader C);

• smerte eller svie når du tisser;

• lett blåmerker, uvanlige blødninger, lilla eller røde flekker under huden din;

• lavt antall røde blodlegemer (anemi) – blek hud, uvanlig tretthet, ørhet eller kortpustethet, kalde hender og føtter; eller

• lavt antall hvite blodlegemer – feber, munnsår, hudsår, sår hals, hoste, pusteproblemer.

Kreftbehandlingene dine kan bli forsinket eller permanent avbrutt hvis du har visse bivirkninger.

Vanlige bivirkninger av tafasitamab kan omfatte:

• lavt antall blodceller;

• feber;

• føler seg svak eller trøtt;

• hoste;

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals;

• tap av appetitt, diaré; eller

• hevelse i hendene eller underbena.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Tafasitamab doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for lymfom:

12 mg/kg IV (basert på faktisk kroppsvekt; Administreres i kombinasjon med lenalidomid 25 mg oralt i maksimalt 12 sykluser, fortsett deretter dette legemidlet som monoterapi til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet:
SYKLUS 1: 12 mg/kg IV på dag 1, 4, 8, 15 og 22
SYKLUS 2: 12 mg/kg IV på dag 1, 8, 15 og 22
SYKLUS 3: 12 mg/kg IV på dag 1 og 15
-MERK: Hver behandlingssyklus er 28 dager.
-For den første infusjonen, bruk en infusjonshastighet på 70 ml/t de første 30 minuttene, og øk deretter hastigheten slik at infusjonen administreres innen 1,5 til 2,5 timer; gi alle påfølgende infusjoner innen 1,5 til 2 timer.

Kommentarer:
– Se forskrivningsinformasjonen for lenalidomid for doseringsanbefalinger for lenalidomid.
– Administrer premedisiner 30 minutter til 2 timer før infusjonsstart for å minimere infusjonsrelaterte reaksjoner.
-Premedikamenter kan inkludere acetaminophen, histamin H1-reseptorantagonister, histamin H2-reseptorantagonister og/eller glukokortikosteroider.
-For pasienter som ikke opplever infusjonsrelaterte reaksjoner under de første 3 infusjonene, er premedisinering valgfritt for påfølgende infusjoner.
-Hvis en pasient opplever en infusjonsrelatert reaksjon, gi premedisiner før hver påfølgende infusjon.

Bruk: Dette legemidlet i kombinasjon med lenalidomid, er indisert for behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) som ikke er spesifisert på annen måte, inkludert DLBCL som oppstår fra lavgradig lymfom, og som ikke er kvalifisert for autolog stamme celletransplantasjon (ASCT)

Hvilke andre legemidler vil påvirke tafasitamab?

Andre legemidler kan påvirke tafasitamab, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.