Alt du trenger å vite om kliniske studier for migrene

Kliniske studier og migrene

Migrene kan være forstyrrende og livsforandrende. I følge Migraine Research Foundation er de den sjette mest invalidiserende tilstanden i verden. Migrene regnes som kronisk hvis du har mer enn 15 migrenedager hver måned. Mer enn 4 millioner mennesker får kronisk migrene. For mange av disse menneskene er smertene og andre symptomer så alvorlige at de må legge seg i et mørkt, stille rom hver gang en migrene rammer.

Noen få forskjellige migrenemedisiner er tilgjengelige, men ingen nåværende behandling kan kurere disse hodepinene. Medisinene fokuserer på å behandle migrenesymptomer eller forhindre at migrene begynner. Noen mennesker har prøvd stoff etter stoff uten å finne noen lindring.

Hvis du er en av disse personene, har du et annet alternativ – en klinisk prøve. Forskere bruker disse studiene til å teste ut nye, mer målrettede migrenebehandlinger. Ved å melde deg på en prøveperiode kan du få tilgang til en potensielt mer effektiv migrenebehandling.

Hvordan bli med i en klinisk utprøving

Mange kliniske studier over hele landet og rundt om i verden studerer nye migrenebehandlinger. Disse studiene utføres ved universitetsmedisinske sentre, offentlige etater og legemiddelfirmaer.

For å finne en studie har du noen alternativer:

• Spør legen som behandler hodepinen din hvis de vet om noen åpne migrenestudier i ditt område.
• Ring universitetssykehus nær deg og se om de deltar i noen migreneprøver.
• Søk på nettet.

Det er noen nyttige nettsteder for å finne en studie:

• ClinicalTrials.gov er en database med studier drevet av US National Institutes of Health. For å finne den riktige studien, søk etter tilstanden og plasseringen din. Du kan for eksempel skrive inn «Migrene» og «Chicago.»

• CenterWatch lar deg søke i kliniske studier og registrere deg for å få e-postvarsler når en migreneprøve åpnes.

• Researchmatch.org matcher deg med åpne studier.

For å delta i en klinisk utprøving, må du oppfylle studiekvalifikasjonene. Forskerne har vanligvis kriterier for deltakere, som kan omfatte:

• din alder
• ditt kjønn
• din vekt
• antall hodepine du får hver måned
• medisinene du tar eller medisinene du har prøvd mot migrene tidligere
• andre helsemessige forhold du har

Du må oppfylle alle kvalifikasjonene for å melde deg på studiet. Å oppfylle disse kriteriene sikrer de mest nøyaktige resultatene.

Selv om du blir akseptert i studien, trenger du ikke delta. Sørg for at du forstår behandlingen og hvordan den kan hjelpe eller skade deg før du logger på.

Hva du kan forvente under en klinisk utprøving

Før du starter studien, må du signere et informert samtykkeskjema. Ved å signere dette skjemaet viser du at du forstår formålet med studien, sammen med dens fordeler og risikoer.

For å være sikker på at du vet hva du kan forvente under den kliniske utprøvingen, er det en god idé å stille forskerne disse spørsmålene:

• Hva er hensikten med studiet?
• Hvilke behandlinger vil bli brukt i studien?
• Hva er de mulige fordelene med disse behandlingene?
• Hva er risikoen?
• Får jeg betalt for tiden min?
• Må jeg betale for omsorgen min? Hvis ja, vil forsikringen min dekke kostnadene?
• Må jeg bli på sykehuset, eller kan jeg bare komme inn for behandling?
• Hvor lenge vil studiet vare?
• Hva kan jeg gjøre hvis jeg får bivirkninger av behandlingen?

En av legene vil gi deg en eksamen og gjennomgå sykehistorien din før du starter. Hvis du blir akseptert i prøveperioden, blir du tildelt en studiegruppe.

Hvis du er i behandlingsgruppen, får du migrenemedisinen som studeres. Hvis du er i kontrollgruppen, får du en eldre medisin, eller en inaktiv pille kalt placebo.

Hvis studien er blindet, vil du ikke vite hvilken gruppe du er i. Medisinsk team vet kanskje heller ikke hvilken behandling du får.

Migrenestudier utføres i tre faser:

• Fase I-studier er små. De har vanligvis færre enn 100 frivillige. På dette stadiet ønsker forskerne å lære hvor mye av behandlingen de skal gi deltakerne, og om det er trygt.
• Fase II-studier gjøres når stoffets sikkerhet er bekreftet. De er vanligvis større, med 100 til 300 frivillige. På dette stadiet ønsker forskerne å lære mer om behandlingens sikkerhet og riktig dosering.
• Fase III-studier er enda større. De sammenligner den nye behandlingen med en eksisterende behandling for å se om den er mer effektiv.
• Fase IV-studier gjøres etter at stoffet er godkjent for å lære mer om det.

Studier kan være polikliniske eller polikliniske. Under innlagte studier vil du overnatte på sykehuset i deler av eller hele behandlingsperioden. Under polikliniske studier vil du kun gå til sykehuset for å motta behandlingen. Det kan hende du må gå til sjekk hos studielegene for å se hvordan du reagerer på behandlingen og om du har noen bivirkninger.

Ofte vil du få betalt for behandlingen og omsorgen du får som en del av rettssaken. Du kan også få kompensasjon for tid og reisekostnader.

Hva er fordelene med kliniske studier?

Når du deltar i en klinisk studie, får du tilgang til en ny migrenebehandling før den blir tilgjengelig for allmennheten. Denne nye behandlingen kan være bedre enn alt som er tilgjengelig for øyeblikket.

Her er noen andre fordeler ved å delta:

• Du vil være under omsorg av et høyt utdannet team av medisinske fagfolk som er eksperter på migrenebehandling.
• Du kan få din behandling gratis. Du kan også få betalt for tid og reise.
• Det forskerne lærer av ditt engasjement kan være til nytte for mange andre mennesker rundt om i verden.

Hva er risikoen forbundet med kliniske studier?

Medisinske studier har noen risikoer og ulemper, for eksempel:

• Den nye behandlingen fungerer kanskje ikke bedre enn eksisterende behandlinger, eller den fungerer kanskje ikke for deg.
• Behandlingen kan forårsake bivirkninger forskerne ikke forventet. Noen bivirkninger kan være alvorlige eller livstruende.
• Du kan få placebo i stedet for den aktive behandlingen.
• Du må investere tid for å gå til legebesøk og få behandlinger.
• Studien dekker kanskje ikke alle medisinske kostnader. Hvis du må betale for noe av behandlingen, kan det hende at forsikringsselskapet ikke dekker denne kostnaden.

Outlook

Hvis din nåværende migrenebehandling ikke virker, kan en klinisk prøve være en måte for deg å prøve en ny og muligens mer effektiv behandling. Selv om en studie kan ha risiko, har du alltid rett til å gå hvis du ikke er fornøyd med resultatene, eller hvis behandlingen gir bivirkninger.

Migrene vs hodepine

Omtrent halvparten av alle personer med migrene blir aldri diagnostisert. En migrene er ingen vanlig hodepine, så hodepinebehandlinger vil vanligvis ikke fungere for migrene. Dette er grunnen til at det er viktig å se legen din hvis du tror du kan ha migrene. Når du har blitt diagnostisert, kan du samarbeide med legen din for å finne en behandlingsplan eller en klinisk prøve.

Hodepine vs. migrene: Hvordan skille dem fra hverandre »