Axicabtagene ciloleucel bruksområder, bivirkninger og advarsler

Axicabtagene ciloleucel

Generisk navn: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]

Merkenavn: Yescarta
Doseringsform: intravenøs suspensjon (-)
Legemiddelklasse: Diverse antineoplastiske midler

Hva er axicabtagene ciloleucel?

Axicabtagene ciloleucel er et immunterapimedisin som brukes til å behandle store B-celle lymfomer hos voksne. axicabtagene ciloleucel gis etter at minst to andre behandlinger har mislyktes.

Axicabtagene ciloleucel er laget ved hjelp av hvite blodceller fjernet fra blod som trekkes fra kroppen din gjennom en blodåre.

Axicabtagene ciloleucel er tilgjengelig under et spesialprogram. Du må være registrert i programmet og forstå risikoene og fordelene med denne medisinen.

Axicabtagene ciloleucel kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

En alvorlig bivirkning av denne medisinen kalles cytokinfrigjøringssyndrom, som forårsaker feber, frysninger, pusteproblemer, oppkast og andre symptomer. Pleierne dine vil ha medisiner tilgjengelig for raskt å behandle denne tilstanden hvis den oppstår.

Axicabtagene ciloleucel kan også forårsake livstruende nerveproblemer. Fortell dine omsorgspersoner eller søk akutt legehjelp hvis du har problemer med tale, problemer med tenkning eller hukommelse, forvirring eller et anfall.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• en aktiv eller kronisk infeksjon;

• minneproblemer;

• et anfall;

• lever- eller nyresykdom;

• et slag; eller

• dersom du har fått vaksine de siste 2 ukene.

Kvinner kan trenge graviditetstesting før de får axicabtagene ciloleucel. Du må kanskje også bruke prevensjon for å forhindre graviditet under og kort tid etter behandling med axicabtagene ciloleucel og kjemoterapi.

Hvis du får axicabtagene ciloleucel under graviditet, kan det hende at babyens blod må testes etter at det er født. Dette er for å vurdere eventuelle effekter medisinen kan ha hatt på babyen.

Det er kanskje ikke trygt å amme mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om enhver risiko.

Hvordan gis axicabtagene ciloleucel?

Axicabtagene ciloleucel er kun tilgjengelig på et autorisert sykehus eller klinikk, og må gis av spesialutdannet helsepersonell.

Axicabtagene ciloleucel gis etter en prosedyre kalt leukaferese (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Under leukaferese samles noe av blodet ditt gjennom et lite rør (kateter) plassert i en vene. Kateteret er koblet til en maskin som skiller de hvite blodcellene fra andre deler av blodet.

Cellene sendes deretter til et laboratorium hvor de lages til axicabtagene ciloleucel. Fordi det vil ta tid å bearbeide blodcellene dine til axicabtagene ciloleucel, vil du ikke motta medisinen samme dag som blodcellene dine tas ut.

Omtrent 3 til 5 dager før axicabtagene ciloleucel gis, vil du bli forhåndsbehandlet med kjemoterapi for å forberede kroppen din på axicabtagene ciloleucel.

Rett før du får axicabtagene ciloleucel, vil du få andre medisiner for å forhindre alvorlige bivirkninger eller allergisk reaksjon.

Når kroppen din er klar til å motta axicabtagene ciloleucel, vil pleiepersonell injisere medisinen i en blodåre gjennom en IV.

Du vil bli overvåket nøye i minst 7 dager etter at du får axicabtagene ciloleucel, for å være sikker på at du ikke har en allergisk reaksjon eller alvorlige bivirkninger.

Du vil trenge hyppige blodprøver for å være sikker på at dette legemidlet ikke har forårsaket skadelige effekter.

Planlegg å bo i minst 4 uker i nærheten av sykehuset eller klinikken der du mottok axicabtagene ciloleucel. Unngå å være så langt unna at det tar deg mer enn 2 timer å reise tilbake til sykehuset.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av noen av kjemoterapibehandlingen din, eller hvis du savner en dose av medisinene dine for å forhindre bivirkninger av axicabtagene ciloleucel.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden axicabtagene ciloleucel gis av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå etter å ha fått axicabtagene ciloleucel?

Denne medisinen kan forårsake svakhet, døsighet, forvirring, problemer med hukommelse eller koordinasjon og anfall. Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner i minst 8 uker etter at du er behandlet med axicabtagene ciloleucel.

Spør legen din før du får en «levende» vaksine. Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, røde hunder (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper), zoster (helvetesild) og nasal influensa (influensa).

Ikke doner blod, et organ eller vev eller celler fra din egen kropp.

Axicabtagene ciloleucel bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

En alvorlig bivirkning av axicabtagene ciloleucel kalles cytokinfrigjøringssyndrom (CRS). Fortell omsorgspersonene dine med en gang hvis du har tegn på denne tilstanden: feber, frysninger, pusteproblemer, forvirring, alvorlig oppkast eller diaré, raske eller uregelmessige hjerteslag, ørhet eller veldig slapp eller trøtt følelse. Pleierne dine vil ha medisiner tilgjengelig for raskt å behandle CRS hvis det oppstår.

Fortell også omsorgspersonene dine eller søk akutt legehjelp hvis du har tegn på livstruende nerveproblemer: problemer med tale, problemer med tenkning eller hukommelse, forvirring eller et anfall.

Ring også legen din med en gang hvis du har:

• hodepine, svimmelhet;

• skjelvinger, angst, søvnproblemer;

• uvanlige tanker eller oppførsel;

• problemer med å snakke eller forstå hva som blir sagt til deg; eller

• lavt antall blodceller – feber, frysninger, tretthet, influensalignende symptomer, munnsår, hudsår, lett blåmerker, uvanlige blødninger, blek hud, kalde hender og føtter, ørhet eller kortpustethet.

Vanlige bivirkninger av axicabtagene ciloleucel kan omfatte:

• kvalme, diaré;

• lave blodceller;

• forvirring; eller

• raske hjerteslag.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Axicabtagene ciloleucel doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for lymfom:

2 x 10(6) kimære antigenreseptor (CAR)-positive levedyktige T-celler IV per kg kroppsvekt via IV-infusjon; infunder innen 30 minutter

Maksimal dose: 2 x 10(8) CAR-positive levedyktige T-celler

Kommentarer:
-Forbehandling: Administrer et lymfodepletende kjemoterapiregime med cyklofosfamid 500 mg/m2 IV og fludarabin 30 mg/m2 IV på den femte, fjerde og tredje dagen før infusjon av dette legemidlet.
-Premedisinering: Administrer acetaminophen 650 mg oralt og difenhydramin 12,5 mg IV eller oralt ca. 1 time før infusjon av dette legemidlet.
– Unngå profylaktisk bruk av systemiske kortikosteroider, da det kan forstyrre aktiviteten til dette legemidlet.

Bruk: Behandling av residiverende eller refraktær storcellet B-celle lymfom etter 2 eller flere linjer med systemisk terapi, inkludert diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) ikke spesifisert på annen måte, primær mediastinalt storcellet B-celle lymfom, høygradig B-celle lymfom, og DLBCL som oppstår fra follikulært lymfom

Hvilke andre legemidler vil påvirke axicabtagene ciloleucel?

Andre legemidler kan påvirke axicabtagene ciloleucel, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Populære FAQ

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre legemidler utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.