Bosentan-bruk, bivirkninger og advarsler

Bosentan

Generisk navn: bosentan [ boe-SEN-tan ]

Merkenavn: Tracleer
Doseringsformer: oral tablett (125 mg; 62,5 mg); oral tablett, dispergerbar (32 mg)
Legemiddelklasse: Midler for pulmonal hypertensjon

Hva er bosentan?

Bosentan senker blodtrykket i lungene, og hjelper hjertet ditt til å pumpe blod mer effektivt.

Bosentan brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos voksne og barn som er minst 3 år gamle. Det forbedrer din evne til å trene og forhindrer at tilstanden din blir verre.

Bosentan er kun tilgjengelig under et spesialprogram fra et sertifisert apotek. Du må være registrert i programmet og forstå risikoene og fordelene ved å ta denne medisinen.

Bosentan kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Ikke bruk bosentan hvis du er gravid eller tror du kan være gravid. Du må ta en graviditetstest før, under og etter behandling med bosentan. Bruk svært effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker bosentan og i minst 30 dager etter siste dose.

Visse andre legemidler kan interagere med bosentan og bør ikke brukes samtidig. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner.

Bosentan kan forårsake alvorlige leverproblemer. Leverfunksjonen din må testes ofte.

Ring legen din med en gang hvis du har tegn på leverproblemer som kvalme, oppkast, feber, øvre magesmerter, tretthet eller gulsott (gulfarging av hud eller øyne).

Bosentan er kun tilgjengelig fra et sertifisert apotek under et spesialprogram.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke bosentan hvis du er allergisk mot det, eller hvis du er gravid eller kan bli gravid under behandlingen.

Noen medisiner kan forårsake uønskede eller farlige effekter når de brukes sammen med bosentan. Legen din kan endre behandlingsplanen din hvis du også bruker:

• cyklosporin; eller

• glyburid.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• leversykdom;

• væskeretensjon;

• diabetes;

• en autoimmun lidelse som revmatoid artritt eller psoriasis; eller

• en hjerte- eller nyretransplantasjon.

Ikke bruk bosentan hvis du er gravid eller tror du kan være gravid. Denne medisinen kan forårsake alvorlige fødselsskader. Fortell legen din umiddelbart hvis du går glipp av menstruasjon eller tror du kan ha blitt gravid under behandlingen.

Du må ha en negativ graviditetstest før du starter denne behandlingen. Du vil bli testet på nytt hver måned under behandlingen, og 1 måned etter at du slutter å ta dette legemidlet.

Selv om du ikke planlegger graviditet, anses du i stand til å bli gravid hvis:

• du har kommet i puberteten (selv om du ennå ikke har begynt å ha mensen);

• du aldri har hatt en hysterektomi eller fått fjernet eggstokkene; eller

• du ikke har gått gjennom overgangsalderen (du har aldri gått 12 måneder på rad uten menstruasjon).

Mens du tar bosentan og i minst 30 dager etter siste dose, må du bruke en svært effektiv form for prevensjon eller to metoder sammen.

• En tubal ligering alene er en effektiv prevensjonsmetode.

• En intrauterin enhet (IUD) alene er også en effektiv prevensjonsmetode.

• Hvis du bruker p-piller, implantater, injeksjoner, hudplaster eller vaginalringer, må du bruke en reservebarriereform for prevensjon, for eksempel kondom eller pessar eller cervical cap. Bruk alltid en sæddrepende gel eller innsats sammen med en barriereform for prevensjon.

• Hvis du kun bruker en barrieremetode, må du bruke en andre barrieremetode som backup. Bruk for eksempel en diafragma eller cervical cap i tillegg til et kondom, pluss en sæddrepende gel eller innsats.

• Hvis seksualpartneren din har hatt en vasektomi, må du fortsatt bruke en annen prevensjonsmetode – enten en barrieremetode eller en hormonell form (p-piller, injeksjoner, hudplaster eller vaginalring).

Bosentan kommer med pasientinstruksjoner om akseptable former for prevensjon som skal brukes mens du tar dette legemidlet. Følg disse instruksjonene nøye. Spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål.

Hvis du er forelder eller omsorgsperson for et kvinnelig barn som tar dette legemidlet, snakk med barnets lege når du merker noen tegn på pubertet (brystutvikling eller kjønnshår), selv om menstruasjonen ennå ikke har begynt.

Bosentan kan redusere sædcellene og kan påvirke fertiliteten hos menn (din evne til å få barn).

Du bør ikke amme mens du bruker dette legemidlet.

Hvordan skal jeg ta bosentan?

Bosentan tas vanligvis 2 ganger daglig. Legen din kan endre dosen din etter 4 ukers behandling. Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Du kan ta bosentan med eller uten mat.

Ikke svelg en dispergerbar tablett hel. Legg den i en liten mengde vann og la tabletten dispergere i væsken. Tabletten vil ikke løse seg helt opp. Rør forsiktig og drikk denne blandingen med en gang.

Hvis legen din forteller deg at du bare skal bruke halvparten av en dispergerbar tablett, bryter du tabletten ved streken på den og fordeler bare halvparten av tabletten i vann. Plasser den ubrukte halvparten av tabletten tilbake i blisterpakningen for oppbevaring, og bruk den halvparten innen 7 dager. Ikke del en halv tablett i mindre biter.

Bosentan kan forårsake alvorlige leverproblemer. Leverfunksjonen din må testes før du begynner å ta bosentan, og igjen hver måned under behandlingen.

Blodcellene dine må kanskje også testes under behandlingen og i opptil 3 måneder etter at du slutter å ta bosentan.

Du bør ikke slutte å bruke bosentan plutselig. Å stoppe plutselig kan gjøre tilstanden din verre. Følg legens instruksjoner om nedtrapping av dosen.

Oppbevares ved romtemperatur unna fuktighet og varme.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ta medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis det nesten er tid for neste dose. Ikke ta to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå når jeg bruker bosentan?

Ikke ha ubeskyttet sex hvis du er i stand til å bli gravid.

Bosentan bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Søk medisinsk behandling hvis du har en alvorlig medikamentreaksjon som kan påvirke mange deler av kroppen din. Symptomer kan omfatte: hudutslett, feber, hovne kjertler, muskelsmerter, alvorlig svakhet, uvanlige blåmerker eller gulfarging av hud eller øyne.

Bosentan kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• hevelse i bena eller anklene, med eller uten vektøkning;

• en ør i hodet, som om du kan besvime;

• lavt antall røde blodlegemer (anemi) – blek hud, uvanlig tretthet, ørhet eller kortpustethet, kalde hender og føtter;

• leverproblemer – kvalme, oppkast, feber, øvre magesmerter, tretthet, mørk urin, gulsott (gulfarging av hud eller øyne); eller

• nye lungeproblemer – angst, svetting, blek hud, alvorlig kortpustethet, hvesing, gispe etter pusten, hoste med skummende slim, brystsmerter, rask eller ujevn hjertefrekvens.

Vanlige bivirkninger av bosentan kan omfatte:

• hodepine, leddsmerter;

• lavt blodtrykk, besvimelse;

• rødming (varme, rødhet eller prikkende følelse);

• uregelmessige hjerteslag; eller

• forkjølelsessymptomer som tett nese, bihulesmerter, nysing, sår hals.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Bosentan doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for pulmonal hypertensjon:

Startdose: 62,5 mg oralt to ganger daglig i 4 uker
Vedlikeholdsdose: Etter startdose økes til 125 mg oralt to ganger daglig

Kommentarer:
– Doser over 125 mg to ganger daglig så ikke ut til å gi ytterligere fordeler tilstrekkelig nok til å oppveie økt risiko for hepatotoksisitet.

Bruk: For behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) (WHO gruppe 1) for å forbedre treningsevnen og redusere klinisk forverring.

Vanlig pediatrisk dose for pulmonal hypertensjon:

3 til 12 år:
4 kg til 8 kg: 16 mg oralt to ganger daglig
Større enn 8 kg til 16 kg: 32 mg oralt to ganger daglig
Større enn 16 kg til 24 kg: 48 mg oralt to ganger daglig
Større enn 24 kg til 40 kg: 64 mg oralt to ganger daglig

Mer enn 12 år:
-Mindre enn 40 kg: 62,5 mg oralt to ganger daglig
– Større enn 40 kg: 62,5 mg oralt to ganger daglig i 4 uker, øk deretter til 125 mg oralt to ganger daglig

Bruk: For bruk hos pediatriske pasienter 3 år eller eldre med idiopatisk eller medfødt PAH for å forbedre pulmonal vaskulær motstand, som forventes å resultere i en forbedring av treningsevnen

Hvilke andre legemidler vil påvirke bosentan?

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

• rifampin;

• takrolimus;

• warfarin (Coumadin, Jantoven);

• soppdrepende medisiner – flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol;

• HIV/AIDS-medisiner som inneholder ritonavir – Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira og andre;

• hormonelle former for prevensjon – p-piller, injeksjoner, hudplaster eller implantater; eller

• «statin» medisin for å behandle høyt kolesterol – Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor og andre.

Denne listen er ikke fullstendig, og mange andre legemidler kan påvirke bosentan. Dette inkluderer reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.