Cerliponase alfa bruksområder, bivirkninger og advarsler

Cerliponase alfa

Generisk navn: cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Merkenavn: Brineura
Doseringsform: injiserbart sett (150 mg/5 ml)
Legemiddelklasse: Lysosomale enzymer

Hva er cerliponase alfa?

Cerliponase alfa brukes til å bremse tapet av evnen til å krype eller gå hos barn med symptomer på en sjelden genetisk tilstand som kalles ceroid lipofuscinosis type 2 sykdom (CLN2). cerliponase alfa er til bruk hos barn som er minst 3 år gamle.

Cerliponase alfa kan bidra til å bremse tapet av visse fysiske evner hos barn med ceroid lipofuscinose type 2 sykdom (CLN2). Imidlertid er cerliponase alfa ikke en kur for denne tilstanden.

Cerliponase alfa kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Få akutt medisinsk hjelp hvis barnet ditt har tegn på en allergisk reaksjon innen 24 timer etter hver infusjon. Symptomer kan omfatte feber, oppkast, masete, elveblest, vanskelig å puste og hevelse i ansiktet eller halsen.

Før du tar denne medisinen

Barnet ditt bør ikke behandles med cerliponase alfa hvis han eller hun er allergisk mot det, eller hvis barnet har:

• komplikasjoner med det kirurgisk implanterte kateteret som brukes til å levere cerliponase alfa;

• ethvert tegn på infeksjon i barnets hodebunn i området rundt det implanterte kateteret; eller

• en shunt i hjernen (for å hjelpe til med å drenere væskeopphopning rundt hjernen).

Fortell legen din dersom barnet ditt noen gang har hatt:

• sakte hjerteslag;

• en hjertefeil; eller

• hjerterytmeproblemer.

Cerliponase alfa er ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 3 år.

Hvordan gis cerliponase alfa?

Cerliponase alfa infunderes direkte i cerebrospinalvæsken gjennom en kateteranordning som er kirurgisk implantert i barnets hode. Denne enheten må være på plass minst 5 til 7 dager før barnet ditt får sin første dose cerliponase alfa.

Cerliponase alfa gis ved hjelp av en infusjonspumpe. Medisinen kommer inn i kroppen gjennom et kateter plassert gjennom hodeskallen og inn i hjernen.

Cerliponase alfa gis kun av en bestemt type helsepersonell. For å forhindre infeksjon gis cerliponase alfa i sterile medisinske omgivelser.

Dette legemidlet gis vanligvis en gang annenhver uke. Barnet ditt vil også få en infusjon av elektrolytter etter hver infusjon av cerliponase alfa. Hele prosedyren vil ta ca. 4,5 timer å fullføre.

Omtrent 30 til 60 minutter før hver cerliponase alfa-infusjon vil barnet ditt få medisiner for å forhindre visse bivirkninger av dette legemidlet.

Barnets pust, blodtrykk, oksygennivåer og andre vitale tegn vil bli overvåket nøye under hver infusjon. Barnets hjertefunksjon må kanskje også overvåkes ved hjelp av en elektrokardiograf eller EKG (noen ganger kalt EKG).

I noen tilfeller bør barnets hjertefunksjon kontrolleres hver 6. måned. Sørg for å holde alle avtaler med barnets lege.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en avtale for barnets cerliponase alfa-infusjon.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden cerliponase alfa gis av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå mens jeg får cerliponase alfa?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Bivirkninger av cerliponase alfa

Få akutt medisinsk hjelp hvis barnet ditt har tegn på en allergisk reaksjon innen 24 timer etter hver infusjon. Symptomer kan omfatte feber, oppkast, masete, elveblest, vanskelig å puste og hevelse i ansiktet eller halsen.

Barnet ditt vil forbli under konstant tilsyn under cerliponase alfa-infusjonen. Eventuelle problemer barnet har i løpet av denne tiden kan kreve ytterligere behandling av helsepersonell.

Ring barnets lege med en gang hvis du merker:

• hevelse, rødhet eller varme i barnets hodebunn;

• utbuling eller hevelse rundt kateteret;

• siver eller utflod rundt kateteret;

• feber med hodepine, nakkestivhet, økt lysfølsomhet, oppkast eller døsighet;

• alvorlig svakhet; eller

• eventuelle atferdsendringer, for eksempel mangel på normale svar fra barnet ditt.

Vanlige bivirkninger av cerliponase alfa kan omfatte:

• sakte hjerteslag, lavt blodtrykk;

• en allergisk reaksjon;

• blåmerker;

• feber;

• et anfall;

• tegn på infeksjon på eller rundt kateteret, som rødhet, ømhet eller utflod;

• følelse av nervøsitet;

• masete;

• oppkast;

• hodepine; eller

• unormale blodprøver eller EKG.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Cerliponase alfa doseringsinformasjon

Vanlig pediatrisk dose for neuronal ceroid lipofuscinose:

3 år eller eldre: 300 mg ved intraventrikulær infusjon en gang annenhver uke

Kommentarer:
-Forbehandling med antihistaminer med eller uten febernedsettende eller kortikosteroider bør skje 30 til 60 minutter før start av infusjon.
– Før hver infusjon, inspiser hodebunnen for tegn på lekkasje, feil eller potensiell infeksjon.
– Før hver infusjon, og når det er klinisk indisert, ta en prøve av CSF for celletall og kultur.
-Infusjonshastighet 2,5 ml/time; administrer med B Braun Perfusor Space Infusion Pump System, følg infusjon med intraventrikulære elektrolytter som følger med administrasjonssettet.

Bruk: For å bremse tap av ambulasjon hos symptomatiske pediatriske pasienter 3 år eller eldre med sen infantil neuronal ceroid lipofuscinose type 2 (CLN2), også kjent som tripeptidyl peptidase 1 (TPP1) mangel

Hvilke andre legemidler vil påvirke cerliponase alfa?

Barnets omsorgspersoner vil administrere og overvåke alle medisiner som gis til barnet under behandling med cerliponase alfa. En legemiddelinteraksjon mellom cerliponase alfa og andre medisiner forventes ikke å forekomme.

Ikke gi medisiner til barnet ditt som ikke er foreskrevet av legen din. Dette inkluderer vitaminer, mineraler eller urteprodukter.

Populære FAQ

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.