Hva du bør vite om Alzheimers-vaksinene som er under utvikling

Hva er vaksinene under utvikling?

Det er flere tilnærminger som eksperter tar for å utvikle vaksiner for Alzheimers sykdom. Noen tilnærminger retter seg mot beta-amyloidplakk, mens andre fokuserer på tau-proteinet, og andre er immunmodulatorer.

Nedenfor er vaksinene mot Alzheimers sykdom som for tiden gjennomgår kliniske studier.

Beta-amyloid vaksiner

Mange, men ikke alle, mennesker med Alzheimers sykdom vil ha en opphopning av beta-amyloid plakk. Det er ikke klart nøyaktig hvordan disse plakettene fører til demens. Vaksiner rettet mot beta-amyloidplakk søker å trene immunsystemet ditt til å gjenkjenne og fjerne disse plakkene.

Tau-vaksiner

Tau er et protein som vanligvis bidrar til å holde nevronene (nervecellene) i funksjon, men hvis du har Alzheimers sykdom, kan tau samle seg i lange rør kalt nevrofibrillære floker (NFT).

Disse flokene gjør det vanskelig for nevronene dine å fungere ordentlig. Noen vaksinekandidater er designet for å forhindre prosessene som gjør at NFT-er kan dannes.

Immunmodulerende vaksiner

Immunmodulerende vaksiner kan enten blokkere eller aktivere forskjellige deler av immunsystemet ditt for å behandle den underliggende sykdommen. Et eksempel kan være en vaksine for å redusere nevroinflammasjon, som er assosiert med Alzheimers sykdom.

Immunsystemet ditt er stort og komplekst, så det kan være mange tilnærminger til å bruke det til å behandle Alzheimers sykdom.

Hva er de tre fasene av kliniske studier?

Når et nytt medikament, vaksine eller annen intervensjon vurderes for bred bruk, vil det vanligvis gå gjennom kliniske studier. Kliniske studier utføres i tre stadier, kalt faser.

Disse fasene utføres vanligvis i rekkefølge, med en fase som avsluttes før neste fase begynner. I mellom fasene vil eksperter gjennomgå resultatene for å sikre at det er trygt å gå videre til neste fase.

Før fase 1 begynner, testes vanligvis i laboratoriemodeller eller i dyrestudier. Men uansett hvor gode modellene er, må de fortsatt testes på mennesker.

Fase 1 studie

Ifølge Food and Drug Administration (FDA)fase 1 varer vanligvis flere måneder og består av 20 til 100 frivillige med god generell helse.

Hensikten med fase 1-studier er å bestemme riktig dosering og om behandlingen er trygg. Omtrent 70 prosent av legemidlene passerer fase 1 og går videre til fase 2.

Fase 2 studie

I fase 2, flere hundre deltakere som har tilstanden, som Alzheimers sykdom, blir behandlet. Denne fasen kan vare fra noen måneder til så lenge som 2 år.

Fase 2-studier er ment å samle flere sikkerhetsdata og bestemme bivirkningene av behandlingen. Omtrent en tredjedel av legemidlene består fase 2-studier og fortsetter til fase 3.

Fase 3 studie

Fase 3-studier er de største og lengste. De kan ha hvor som helst fra 300 til 3000 deltakere og kan vare fra 1 til 4 år.

Denne fasen brukes til å vise om en behandling er effektiv og også for å finne ut om det er noen sjeldne eller langsiktige effekter som tidligere studier kan ha gått glipp av. Mellom 25 og 30 prosent av legemidlene består fase 3-studier.

Hvor lang tid før Alzheimers vaksiner blir tilgjengelige?

Mens forskningen på Alzheimersine vaksiner er spennende, det er viktig å holde følelsene i sjakk. Den kliniske utprøvingsprosessen er til for å holde folk trygge mot skadelige bivirkninger, og det kan ta mange år før en behandling kommer gjennom godkjenningsrørledningen.

Med en håndfull Alzheimers vaksiner i fase 2 og 3 studier, kan en godkjenning forventes i løpet av de neste 5 til 10 årene. Men deter bare hvis vaksinene viser seg å være både trygge og effektive. Det er sannsynlig at nye potensielle vaksiner vil fortsette å komme inn i utviklingsrørledningen i overskuelig fremtid.

Alzheimersin sykdom er sjette ledende dødsårsak i USA, noe som betyr at en sikker og effektiv vaksine vil få mye oppmerksomhet og kan være kvalifisert for en spesiell godkjenningsprosess.

FDA har mange fremskyndede godkjenningsprosesser, inkludert Breakthrough Therapy og Accelerated Approval blant andre, som kan bidra til å bringe en Alzheimer-vaksine til markedet raskere.

Alzheimers sykdom har foreløpig ingen kur, og mer effektive behandlinger er nødvendig. En vei forskerne forfølger er Alzheimers vaksinasjon.

En vaksine mot Alzheimersykdommen kan ha mange former. Det kan fokusere på:

• beta-amyloid plakk
• NFT-er laget av tau-proteiner
• immunmodulering

I alle tilfeller er tanken at kroppens immunsystem kan trenes til å oppdage og reparere noen av mekanismene som er involvert i Alzheimers sykdom. Dette kan føre til en reduksjon eller eliminering av symptomer, inkludert demens.

For at en vaksine skal være mest effektiv, må legene oppdage Alzheimers sykdom tidlig, før symptomene har blitt alvorlige. Dette er fortsatt et aktivt forskningsområde.

Flere Alzheimers vaksiner er for tiden i ulike faser av kliniske studier. Hvis noen blir funnet å være både trygge og effektive, kan de gjøres tilgjengelige om så lite som 5 til 10 år.