Siltuximab-bruk, bivirkninger og advarsler

Siltuximab

Generisk navn: siltuximab [ sil-TUX-i-mab ]

Merkenavn: Sylvant
Doseringsform: intravenøst ​​pulver til injeksjon (100 mg; 400 mg)
Legemiddelklasse: Interleukinhemmere

Hva er siltuximab?

Siltuximab brukes til å behandle multisentrisk Castlemans sykdom (MCD). MCD er en sjelden tilstand der kroppen produserer for mye av en bestemt type hvite blodlegemer. MCD kan øke risikoen for visse kreftformer ved å endre måten immunsystemet fungerer på.

Siltuximab er ikke til bruk hos personer som har humant immunsviktvirus (HIV) eller humant herpesvirus-8.

Siltuximab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Du bør ikke bruke siltuximab hvis du har en alvorlig infeksjon. Fortell legen din dersom du nylig har hatt noen tegn på infeksjon (feber, frysninger, kroppssmerter).

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke behandles med siltuximab hvis du er allergisk mot det, eller hvis du har en alvorlig infeksjon.

Hvis du har en alvorlig sykdom med feber eller noen form for infeksjon, kan det hende du må vente til du blir bedre før du får siltuximab. Fortell legen din dersom du nylig har hatt noen tegn på infeksjon (feber, frysninger, kroppssmerter).

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• en kronisk infeksjon;

• en mage- eller tarmlidelse, inkludert sår eller divertikulitt;

• mage eller tarmblødning;

• gikt; eller

• hvis du nylig har fått noen vaksiner, eller hvis du skal få en.

Siltuximab kan skade en ufødt baby. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker dette legemidlet og i minst 3 måneder etter siste dose.

Du bør ikke amme mens du bruker dette legemidlet.

Hvordan gis siltuximab?

Siltuximab gis som en infusjon i en vene, vanligvis en gang hver tredje uke. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.

Dette legemidlet må gis sakte, og infusjonen kan ta minst 1 time å fullføre.

Siltuximab kan øke risikoen for blødning eller infeksjon. Du vil trenge hyppige medisinske tester. Dine siltuximab-behandlinger kan bli forsinket basert på resultatene.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en time for siltuximab-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden siltuximab gis av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå mens jeg får siltuximab?

Ikke motta en «levende» vaksine mens du bruker siltuximab. Vaksinen fungerer kanskje ikke like bra og beskytter deg kanskje ikke fullt ut mot sykdom. Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, røde hunder (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper), zoster (helvetesild) og nasal influensa (influensa).

Siltuximab bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; tetthet i brystet, vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under injeksjonen. Fortell din omsorgsperson umiddelbart hvis du føler deg kvalm, eller har ryggsmerter, varme eller rødhet under huden, brystsmerter, bankende hjerteslag, flagrende i brystet eller hevelser i ansiktet.

Siltuximab kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• blodig eller tjæreaktig avføring, hoste med blodig slim eller oppkast som ser ut som kaffegrut;

• tegn på infeksjon, som feber, frysninger, smertefulle munnsår, smerter ved svelging, forkjølelses- eller influensasymptomer, hoste, pusteproblemer; eller

• tegn på et nyreproblem – lite eller ingen vannlating; smertefull eller vanskelig vannlating; hevelse i føttene eller anklene; sterke smerter i siden eller korsryggen.

Vanlige bivirkninger av siltuximab kan omfatte:

• vektøkning;

• kløe eller utslett;

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals; eller

• høye nivåer av urinsyre i blodet ditt (kan føre til nyreproblemer eller giktsymptomer som leddstivhet, smerte eller hevelse).

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Siltuximab doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for Castlemans sykdom:

11 mg/kg IV over 1 time hver 3. uke inntil behandlingssvikt

Behandlingskriterier:
-Krav før første dose gis: Absolutt nøytrofiltall (ANC) må være 1 x 10(9) eller høyere OG blodplateantallet må være 75 x 10(9) eller høyere OG hemoglobin må være mindre enn 17 g/dL .
-Gjenbehandlingskriterier: Absolutt nøytrofiltall (ANC) må være 1 x 10(9) eller høyere OG blodplateantallet må være 50 x 10(9) eller høyere OG hemoglobin må være mindre enn 17 g/dL.

Kommentarer:
-Dette stoffet ble ikke studert hos pasienter med MCD som er HIV-positive eller HHV-8-positive fordi det ikke binder seg til viralt produsert IL-6 i en ikke-klinisk studie.
-Utfør hematologiske laboratorietester før hver dose de første 12 månedene og hver 3. doseringssyklus deretter.
– Ikke start behandling hos pasienter med alvorlige infeksjoner før infeksjonen er over.
– Avbryt behandlingen hos pasienter med alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner, anafylaksi, alvorlige allergiske reaksjoner eller cytokinfrigjøringssyndromer. Ikke gjenoppta behandlingen.

Bruk: For behandling av pasienter med multisentrisk Castlemans sykdom (MCD) som er negativ med humant immunsviktvirus (HIV) og humant herpesvirus-8 (HHV-8) negative.

Hvilke andre legemidler vil påvirke siltuximab?

Andre legemidler kan påvirke siltuximab, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.