Vanlige spørsmål om kliniske studier for avansert blærekreft

Hvem er kvalifisert for en klinisk utprøving?

Kvalifikasjonskravene varierer fra prøveversjon til prøveperiode. En klinisk studie kan spesifikt oppsøke deltakere av et bestemt kjønn, aldersgruppe eller de med spesielle symptomer.

Noen studier kan bare teste medikamenter på personer som er nylig diagnostisert. Andre kan bare teste nye medisiner på de som ikke har hatt suksess med tradisjonelle terapier.

For eksempel kan en klinisk studie søke kvinner som nylig er diagnostisert med stadium 1 eller stadium 2 blærekreft.

En annen prøve kan se etter menn i alderen 65 år og eldre med avansert blærekreft som ikke har hatt suksess med andre behandlinger.

Når du forsker på kliniske studier, vil du finne at hver studie har detaljert informasjon om den ideelle kandidaten og andre kvalifikasjonskriterier.

Er kliniske studier for avansert blærekreft trygge?

Kliniske studier bruker noen ganger nye eller eksperimentelle medisiner og behandlinger. Så din deltakelse medfører risiko for å oppleve ukjente bivirkninger eller komplikasjoner.

Husk at før de tester en medisin eller terapi på mennesker, bruker forskere år på å studere og teste disse behandlingene i laboratorier og på ikke-menneskelige personer.

Hvis en behandling er bevist usikker i disse innledende stadiene, flyttes den ikke videre for testing på mennesker.

Før du starter en klinisk utprøving, vil du motta informasjon om potensielle risikoer som har blitt oppdaget i de innledende forskningsfasene, slik at du kan ta en informert beslutning om din deltakelse.

Du kan være i tvil om å registrere deg fordi det er en mulighet for at du vil motta placebobehandling under en klinisk studie. Men i mange tilfeller vil deltakere som får placebo også få standardbehandlingen for å unngå å forverre tilstanden.

Du kan også være kvalifisert til å motta den eksperimentelle behandlingen senere hvis den viser seg vellykket i forsøket.

Kan jeg avslutte en klinisk studie?

Din deltakelse i en klinisk utprøving er frivillig, så du står fritt til å droppe ut når som helst. Du kan vurdere å forlate en prøveperiode hvis du føler at behandlingen ikke virker eller hvis du begynner å oppleve alvorlige bivirkninger.

Pågår kliniske studier for avansert blærekreft?

Noen kliniske studier for avansert blærekreft pågår, så du kan registrere deg når som helst. Andre har spesifikke startdatoer.

Når du er registrert, kan du motta et eksperimentelt medikament over en periode på flere måneder eller år. Forskere vil spore fremgangen din underveis for å dokumentere om tilstanden din forbedres, forverres eller forblir den samme.

Hvem betaler for en klinisk utprøving?

De fleste helseforsikringsselskaper vil dekke de vanlige kostnadene for enhver standardbehandling du mottar under en klinisk prøve, som inkluderer ting som rutinemessig laboratoriearbeid eller røntgenbilder.

De fleste helseforsikringer dekker ikke forskningskostnader. Dette inkluderer ting som laboratoriearbeid eller røntgenstråler som kun er nødvendige for kliniske forsøksformål. Den kliniske studiesponsoren dekker ofte disse utgiftene.

I noen tilfeller kan du være ansvarlig for kostnader som å reise til en annen by og oppholde deg på et sykehus eller medisinsk institusjon som en del av rettssaken. Noen kliniske studier tilbyr refusjon for disse utgiftene.

Hva gjør en klinisk studie bedre eller annerledes enn standardbehandling?

Det er begrensede behandlingsalternativer for avansert eller metastatisk blærekreft, så en klinisk studie kan være et flott alternativ å prøve hvis tradisjonelle terapier har mislyktes.

Å bli med i en klinisk studie gir eksponering for en ny behandling i horisonten som kan bidra til å krympe svulster, forbedre livskvaliteten din og til og med forlenge livet ditt.

Å melde seg på en prøveperiode går utover muligheten til å hjelpe forskere og leger med nye behandlinger. Din deltakelse kan potensielt redde andre liv også.

Hvor kan jeg finne mer informasjon om å bli med i en klinisk studie?

For å lære mer om kliniske studier, snakk med din urolog eller onkolog. De kan ha informasjon om kommende forsøk i ditt område eller i en annen by eller stat.

I tillegg kan du søke etter kliniske studier ved hjelp av ulike online databaser. Disse inkluderer:

• Senter for informasjon og studier om klinisk forskningsdeltakelse
• CenterWatch
• National Institute of Health Clinical Trials
• National Cancer Institute Clinical Trials
• Verdens helseorganisasjon International Clinical Trials Registry Platform

Du finner informasjon om kommende studier for avansert blærekreft, inkludert:

• kvalifikasjonskriterier
• start- og sluttdato
• steder

Hva er noen avanserte kliniske studier av blærekreft som er fullført?

De siste årene har ulike kliniske studier ført til utvikling av nye terapier for behandling av avansert blærekreft.

Siden 2014 har fem immunterapimedisiner kjent som immunkontrollpunkthemmere gått gjennom kliniske studier og mottatt FDA-godkjenning for behandling av blærekreft. Disse inkluderer:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

I 2019 godkjente FDA en annen type målrettet terapi kalt erdafitinib (Balversa) for å hjelpe til med å behandle en spesifikk type avansert eller metastatisk urotelialt karsinom som ikke reagerer på kjemoterapi.

Samme år fikk et annet blærekreftmedisin kalt enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) også FDA-godkjenning.

Disse kliniske forsøkene er avsluttet, men forskere leter kontinuerlig etter nye måter å forebygge og behandle blærekreft og evaluere sikkerheten og effekten av potensielle nye medisiner.

Takeawayen

Avansert blærekreft kan være vanskelig å behandle, og noen ganger er tradisjonelle kreftterapier ineffektive.

Når det skjer, kan det å bli med i en klinisk utprøving gi deg tilgang til nye medisiner som blir testet for å bremse utviklingen av kreften og forlenge livet ditt.

Å hjelpe forskere med å finne nye måter å behandle blærekreft på kan også være til nytte for andre som lever med avansert blærekreft.