Viagra for kvinner: Hvordan fungerer det, og er det trygt?

Addyi mot Viagra

FDA har ikke godkjent Viagra (sildenafil) selv for kvinner å bruke. Imidlertid har det blitt foreskrevet off-label for kvinner med lav sexlyst.

BRUK AV ETIKETTER

Off-label legemiddelbruk betyr at et legemiddel som er godkjent av FDA for ett formål, brukes til et annet formål som ennå ikke er godkjent. Imidlertid kan en lege fortsatt bruke stoffet til det formålet. Dette er fordi FDA regulerer testing og godkjenning av legemidler, men ikke hvordan leger bruker legemidler for å behandle sine pasienter. Så legen din kan foreskrive et medikament som de mener er best for deg.

Bevis på effektiviteten er i beste fall blandet. EN anmeldelse av forsøk med Viagra hos kvinner spekulerer i at positive resultater er observert med hensyn til fysisk opphisselse. Dette er imidlertid ikke tilfellet for den mer komplekse naturen til FSIAD.

For eksempel beskrev gjennomgangen en studie som ga Viagra til 202 postmenopausale kvinner med primær FSIAD.

Forskere observerte en økt mengde opphisselse, vaginal smøring og orgasme hos deltakere i studien. Imidlertid rapporterte kvinner med sekundære FSIAD-assosierte lidelser (som multippel sklerose (MS) og diabetes) ingen økning i lyst eller nytelse.

En andre studie diskutert i gjennomgangen fant at både premenopausale og postmenopausale kvinner ikke rapporterte noen signifikante positive svar når de brukte Viagra.

Formål og fordeler

Det er flere grunner til at kvinner vil oppsøke en Viagra-lignende pille. Når de nærmer seg middelalder og utover, er det ikke uvanlig at kvinner observerer en nedgang i deres generelle sexlyst.

En reduksjon i sexlyst kan også stamme fra daglige stressfaktorer, betydelige livshendelser eller kroniske tilstander som MS eller diabetes.

Noen kvinner observerer imidlertid en reduksjon eller fravær av sexlyst på grunn av FSIAD. I følge et ekspertpanel og gjennomgang anslås FSIAD å påvirke rundt 10 prosent av voksne kvinner.

Det er preget av følgende symptomer:

• begrensede eller fraværende seksuelle tanker eller fantasier
• redusert eller fraværende respons av lyst på seksuelle signaler eller stimulering
• tap av interesse eller manglende evne til å opprettholde interessen for seksuelle aktiviteter
• betydelige følelser av frustrasjon, inkompetanse eller bekymring for mangel på seksuell interesse eller opphisselse

Hvordan flibanserin virker

Flibanserin ble opprinnelig utviklet som et antidepressivt middel, men det ble godkjent av FDA for behandling av FSIAD i 2015.

Dens virkemåte så langt den er relatert til FSIAD er ikke godt forstått. Det er kjent at å ta flibanserin regelmessig øker nivåene av dopamin og noradrenalin i kroppen. Samtidig senker det nivåene av serotonin.

Både dopamin og noradrenalin er viktig for seksuell spenning. Dopamin har en rolle i å øke seksuell lyst. Noradrenalin har en rolle i å fremme seksuell opphisselse.

Effektivitet

FDA-godkjenningen av flibanserin var basert på resultatene fra tre kliniske fase III-studier. Hver studie varte i 24 uker og evaluerte effekten av flibanserin sammenlignet med placebo hos premenopausale kvinner.

Etterforskerne og FDA analyserte resultatene av de tre studiene. Når det justeres for placeborespons, rundt 10 prosent av deltakerne rapporterte en «mye forbedret» eller «svært mye forbedret» status i forsøksuke 8 til 24. Dette er en beskjeden forbedring sammenlignet med Viagra.

En anmeldelse publisert tre år etter Viagras FDA-godkjenning for behandling av erektil dysfunksjon (ED) oppsummerer de verdensomspennende responsene på behandlingen. I USA, f.eks. 74 prosent av deltakerne svarte positivt. Dette sammenlignes med en 19 prosent positiv respons for de som tar placebo.

Hos postmenopausale kvinner

Flibanserin er ikke FDA-godkjent for bruk hos postmenopausale kvinner. Effekten av flibanserin i denne populasjonen ble imidlertid vurdert i en enkelt studie.

De resultater ble rapportert som lik de som ble rapportert hos premenopausale kvinner. Dette må replikeres i ytterligere studier for at det skal bli godkjent for postmenopausale kvinner.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene av flibanserin inkluderer:

• svimmelhet
• problemer med å sovne eller forbli i søvn
• kvalme
• tørr i munnen
• tretthet

• lavt blodtrykk, også kjent som hypotensjon

• besvimelse eller tap av bevissthet

Advarsler og interaksjoner

Flibanserin bør ikke brukes hos personer med leverproblemer.

Snakk med legen din om hvilke medisiner og kosttilskudd du tar før du begynner med flibanserin. Du bør heller ikke ta flibanserin hvis du tar noen av følgende medisiner eller kosttilskudd:

• visse medisiner som brukes til å behandle kardiovaskulære tilstander, som diltiazem (Cardizem CD) og verapamil (Verelan)
• visse antibiotika, som ciprofloksacin (Cipro) og erytromycin (Ery-Tab)
• medisiner for å behandle soppinfeksjoner, for eksempel flukonazol (Diflucan) og itrakonazol (Sporanox)

• HIV-medisiner, som ritonavir (Norvir) og indinavir (Crixivan)

• nefazodon, et antidepressivum
• kosttilskudd som johannesurt

Mange av disse legemidlene tilhører en gruppe enzymhemmere kjent som CYP3A4-hemmere.

Til slutt bør du ikke drikke grapefruktjuice mens du tar flibanserin. Det er også en CYP3A4-hemmer.

Addyi og alkohol

Da Addyi først ble FDA-godkjent, advarte FDA de som brukte stoffet om å avstå fra alkohol på grunn av risikoen for besvimelse og alvorlig hypotensjon. Imidlertid FDA oppdaterte advarselen om alkohol i april 2019.

Hvis du får foreskrevet Addyi, trenger du ikke lenger å unngå alkohol helt. Men etter at du har tatt den nattlige dosen, bør du avstå fra å drikke alkohol til neste morgen.

Du bør også avstå fra å drikke alkohol i minst to timer før tar din nattlige dose. Hvis du har drukket alkohol mindre enn to timer før forventet leggetid, bør du hoppe over nattens dose Addyi i stedet.

Hvis du glemmer en dose Addyi av en eller annen grunn, ikke ta en dose for å gjøre opp for det neste morgen. Vent til neste kveld og gjenoppta din vanlige doseringsplan.

Godkjenningsutfordringer

Flibanserin hadde en utfordrende vei til FDA-godkjenning.

FDA vurderte stoffet tre ganger før de godkjente det. Det var bekymringer om dens effektivitet sammenlignet med negative bivirkninger. Disse bekymringene var hovedårsakene til at FDA anbefalte mot godkjenning etter de to første vurderingene.

Det var også dvelende spørsmål om hvordan kvinnelig seksuell dysfunksjon skulle behandles. Sexlyst er ganske komplekst. Det er både en fysisk og en psykologisk komponent.

Flibanserin og sildenafil virker på forskjellige måter. Sildenafil, for eksempel, øker ikke seksuell opphisselse hos menn. På den annen side virker flibanserin for å øke nivåene av dopamin og noradrenalin for å fremme lyst og opphisselse.

Dermed er en pille rettet mot et fysisk aspekt av seksuell dysfunksjon. Den andre retter seg mot følelsene av opphisselse og lyst, en mer komplisert sak.

Etter en tredje gjennomgang godkjente FDA stoffet på grunn av udekkede medisinske behov. Imidlertid var det fortsatt bekymring for bivirkninger. En spesiell bekymring er alvorlig hypotensjon observert når flibanserin tas med alkohol.

Takeawayen

Det er mange årsaker til lav sexlyst, alt fra hverdagslige stressfaktorer til FSIAD.

Viagra har sett blandede resultater hos kvinner generelt, og det har ikke blitt funnet effektivt for kvinner med FSIAD. Premenopausale kvinner med FSIAD kan se en beskjeden forbedring i lyst og opphisselse etter å ha tatt Addyi.

Snakk med legen din hvis du er interessert i å ta Addyi. Sørg også for å diskutere dine andre medisiner eller kosttilskudd med legen din før du bruker Addyi.