Hva du bør vite om kliniske studier for mantelcellelymfom

Hva er en klinisk prøve?

En klinisk studie er en type forskningsstudie der deltakerne mottar behandling, bruker en enhet eller gjennomgår en test eller annen prosedyre som studeres.

Forskere bruker kliniske studier for å finne ut om nye medisiner og andre terapier er trygge og effektive for behandling av spesifikke sykdommer, inkludert MCL. De bruker også kliniske studier for å sammenligne nye og eksisterende behandlingsmetoder for å finne ut hvilke som er best egnet for spesifikke pasientgrupper.

Under kliniske studier på behandlinger for MCL, samler forskere inn informasjon om bivirkningene som deltakerne utvikler under behandlingen. De samler også inn informasjon om de tilsynelatende effektene av behandlingen på deltakernes overlevelse, symptomer og andre helseutfall.

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner bare nye behandlinger etter at de er funnet å være trygge og effektive i kliniske studier.

Hvordan testes behandlinger for sikkerhet før kliniske studier?

Før en ny kreftbehandling testes i en klinisk studie, går den gjennom flere faser av laboratorietester.

Under laboratorietesting kan forskere teste behandlingen på kreftceller dyrket i petriskåler eller reagensrør. Hvis resultatene av disse testene er lovende, kan de teste behandlingen på levende dyr som laboratoriemus.

Hvis behandlingen viser seg å være trygg og effektiv i dyrestudier, kan forskerne utvikle en klinisk prøveprotokoll for å studere den på mennesker.

Et panel av eksperter gjennomgår hver kliniske utprøvingsprotokoll for å sikre at studien utføres på en sikker og etisk måte.

Hva er de potensielle fordelene ved å delta i en klinisk studie?

Å delta i en klinisk studie kan gi deg tilgang til en eksperimentell behandlingstilnærming som ikke er godkjent eller gjort allment tilgjengelig ennå, for eksempel:

• en ny type immunterapi, målrettet terapi eller genterapi
• en ny strategi for bruk av eksisterende behandlinger i ulike stadier av MCL
• en ny måte å kombinere eksisterende behandlinger i kombinasjonsterapi

Det er ingen garanti for at den eksperimentelle behandlingstilnærmingen vil fungere. Det kan imidlertid gi deg et behandlingsalternativ når standardbehandlinger ikke er tilgjengelige eller ikke har fungert bra for deg.

Hvis du bestemmer deg for å delta i en klinisk studie, vil du også hjelpe forskere med å lære mer om MCL. Dette kan hjelpe dem med å forbedre behandlingsalternativene for pasienter i fremtiden.

I noen tilfeller kan det være rimeligere for deg å motta behandling i en klinisk studie. Studiesponsorer dekker noen ganger hele eller deler av kostnadene for deltakernes behandling.

Hva er de potensielle risikoene ved å delta i en klinisk studie?

Hvis du mottar en eksperimentell behandling i en klinisk studie, er det mulig at behandlingen:

• fungerer kanskje ikke like bra som standardbehandlinger
• fungerer kanskje ikke bedre enn standardbehandlinger
• kan forårsake uventede og potensielt alvorlige bivirkninger

I noen kliniske studier sammenligner forskere en eksperimentell behandling med en standardbehandling. Hvis forsøket er «blind», vet ikke deltakerne hvilken behandling de får. Du kan få standardbehandlingen – og senere finne ut at den eksperimentelle behandlingen fungerer bedre.

Noen ganger sammenligner kliniske studier en eksperimentell behandling med en placebo. En placebo er en behandling som ikke inkluderer aktive kreftbekjempende komponenter. Imidlertid brukes placebo sjelden alene i kliniske studier på kreft.

Du kan finne det upraktisk å delta i en klinisk utprøving, spesielt hvis du må delta på hyppige avtaler eller reise lange avstander for å få behandling eller testing.

Hvor kan jeg lære om nåværende og kommende kliniske studier?

For å finne nåværende og kommende kliniske studier for personer med MCL, kan det hjelpe å:

• spør legen din om de vet om noen kliniske studier du kan være kvalifisert for
• søk etter relevante kliniske studier ved å bruke databasene som drives av Nasjonalt kreftinstitutt, US National Library of Medicine, eller CenterWatch
• sjekk nettsidene til farmasøytiske produsenter for informasjon om kliniske studier de for tiden gjennomfører eller planlegger for fremtiden

Noen organisasjoner tilbyr også matchingstjenester for kliniske forsøk for å hjelpe folk med å finne forsøk som passer deres behov og omstendigheter.

Hva bør jeg spørre legen min før jeg blir med i en klinisk prøve?

Før du bestemmer deg for å delta i en klinisk utprøving, bør du snakke med legen din og medlemmer av forskningsteamet for klinisk utprøving for å lære om de potensielle fordelene, risikoene og kostnadene ved å delta.

Her er en liste over spørsmål du kan finne nyttig å stille:

• Oppfyller jeg kriteriene for denne kliniske studien?
• Vil forskerne samarbeide med mitt behandlingsteam?
• Vil forskerne gi deltakerne placebo, standardbehandling eller eksperimentell behandling? Vil jeg vite hvilken behandling jeg får?
• Hva er allerede kjent om behandlingen som studeres i denne studien?
• Hva er de potensielle bivirkningene, risikoene eller fordelene med behandlingen?
• Hvilke tester må jeg gjennomgå under prøveperioden?
• Hvor ofte og hvor får jeg behandlinger og tester?
• Må jeg betale ut av egen lomme for kostnadene for behandlinger og tester?
• Vil forsikringsleverandøren min eller studiesponsoren dekke eventuelle kostnader?
• Hvem bør jeg kontakte hvis jeg har spørsmål eller bekymringer?
• Hva skjer hvis jeg bestemmer meg for at jeg ikke lenger vil delta?
• Når er studiet planlagt avsluttet? Hva vil skje når studiet avsluttes?

Legen din kan hjelpe deg med å veie potensielle fordeler og risikoer ved å delta i en klinisk studie. De kan også hjelpe deg å forstå dine andre behandlingsalternativer.

Hvis standardbehandlingsalternativer neppe oppfyller dine behandlingsbehov eller mål med MCL, kan legen din oppfordre deg til å vurdere å delta i en klinisk studie.

Legen din kan hjelpe deg med å forstå potensielle fordeler og risikoer ved å delta i en klinisk studie. De kan også hjelpe deg med å lære mer om de andre behandlingsalternativene dine hvis du bestemmer deg for ikke å delta i en klinisk utprøving eller hvis du ikke er kvalifisert for noen kliniske studier.

Snakk med legen din for å finne ut om å delta i en klinisk prøve kan være et godt valg for deg.