Bedaquilin-bruk, bivirkninger og advarsler

Bedaquilin

Generisk navn: bedaquilin [ bed-AK-wi-leen ]

Merkenavn: Sirturo
Doseringsform: oral tablett (100 mg; 20 mg)
Legemiddelklasse: Diarylkinoliner

Hva er bedaquilin?

Bedaquilin er et antibiotikum som brukes sammen med andre medisiner for å behandle tuberkulose i lungene som har vært resistent mot andre antibakterielle medisiner.

Bedaquiline er til bruk hos voksne og barn som er minst 5 år gamle og som veier minst 33 pund (15 kilo).

Bedaquilin kan forårsake alvorlige og noen ganger dødelige bivirkninger. bedaquilin bør kun brukes hvis du ikke har andre behandlingsalternativer.

Bedaquilin kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Bedaquilin kan forårsake alvorlige og noen ganger dødelige bivirkninger. Dette legemidlet skal kun brukes hvis du ikke har andre behandlingsalternativer. Bruk kun den foreskrevne dosen av denne medisinen, og følg alle pasientinstruksjoner for sikker bruk.

Bedaquilin kan forårsake en alvorlig bivirkning på hjertet ditt. Fortell legen din dersom du har raske eller uregelmessige hjerteslag og plutselig svimmelhet, som om du kan besvime.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

hjerteproblemer eller en hjerterytmeforstyrrelse;
underaktiv skjoldbruskkjertel;
langt QT-syndrom (hos deg eller et familiemedlem);
humant immunsviktvirus (HIV);
lever- eller nyresykdom; eller
en elektrolyttubalanse (som lavt blodnivå av kalsium, kalium eller magnesium i blodet ditt).

Følg legens instruksjoner om bruk av bedaquilin hvis du er gravid. Å ha tuberkulose under graviditet kan skade både mor og baby.

Hvis du ammer, fortell legen din dersom du merker nedsatt appetitt, søvnighet, kvalme, magesmerter eller hevelse, mørk urin, leirefarget avføring eller gulfarging av huden eller øynene hos den ammende babyen.

Hvordan skal jeg ta bedaquilin?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Legen din kan av og til endre dosen din. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Du kan få denne medisinen på et legekontor eller annen klinikk.

Bedaquilin tas vanligvis hver dag i 2 uker, og deretter bare 3 ganger per uke (minst 48 timer mellom dosene) i de neste 22 ukene. Følg legens doseringsinstruksjoner veldig nøye. Du må kanskje ta færre tabletter for hver dose etter de første 2 ukene av behandlingen.

Ta alltid bedaquilin med mat.

Ta 100 milligram (mg) tablett med vann. Svelg tabletten hel og ikke knus, tygg eller knekk den.

Tabletten på 20 mg kan brytes langs delingslinjen om nødvendig.

Hvis du ikke kan svelge en 20 mg tablett hel, kan du løse opp tabletten i vann og deretter blande den med en drikkevare eller myk mat. Les og følg nøye alle instruksjonene om blanding av 20 mg tabletten for å gjøre den lettere å svelge. Spør legen din eller apoteket hvis du ikke forstår disse instruksjonene.

Doser er basert på vekt hos barn og tenåringer. Barnets dose kan endres hvis barnet går opp eller ned i vekt.

Fortsett å bruke denne medisinen selv om symptomene dine raskt blir bedre. Å hoppe over doser kan gjøre infeksjonen din motstandsdyktig mot medisiner.

Bedaquilin bør ikke brukes uten annen tuberkulosemedisin. Bruk alle medisiner som anvist. Ikke endre dosen eller slutt å bruke et legemiddel uten legens råd.

Du kan trenge medisinske tester for å sjekke hjertefunksjonen din.

Oppbevar dette legemidlet i den originale beholderen ved romtemperatur vekk fra fuktighet, varme og lys. Ikke bruk bedaquilin etter at utløpsdatoen på etiketten har passert.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Hvis du glemmer en dose i løpet av de første 2 ukene av behandlingen: Hopp over den glemte dosen og bruk neste dose til vanlig tid.

Hvis du glemmer en dose i løpet av uke 3 eller senere: Ta dosen så snart du kan, og fortsett å ta medisinen på 3 ganger i uken.

Ikke bruk to doser på en gang.

Ring legen din for instruksjoner hvis du ikke er sikker på hva du skal gjøre hvis du glemmer en dose.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar bedaquilin?

Å drikke alkohol kan øke risikoen for leverskade.

Unngå å ta et urtetilskudd.

Bedaquilin bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Bedaquilin kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

raske eller bankende hjerteslag, flagrende i brystet, kortpustethet og plutselig svimmelhet (som du kan besvime);
brystsmerter;
hoste opp blod eller oppkast som ser ut som kaffegrut; eller
leverproblemer – tap av matlyst, magesmerter (øvre høyre side), tretthet, mørk urin, leirefarget avføring, gulsott (gulfarging av hud eller øyne).

Vanlige bivirkninger av bedaquilin kan omfatte:

hoste opp blod;
brystsmerter;
kvalme, magesmerter;
hodepine;
leddsmerter; eller
unormale leverfunksjonstester.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformasjon for bedaquilin

Vanlig voksendose for tuberkulose — resistent:

Uke 1 og 2: 400 mg oralt en gang daglig
Uke 3 til 24: 200 mg oralt 3 ganger i uken, med minst 48 timer mellom dosene
Behandlingsvarighet: 24 uker

Kommentarer:
-Alkohol bør unngås under behandlingen.
-Behandling bør gis ved direkte observert terapi (DOT).
-Dette stoffet ble godkjent basert på konverteringstid for sputumkultur i kliniske studier; fortsatt godkjenning kan være basert på verifisering og klinisk nytte i bekreftende studier.
-Bruk av dette legemidlet bør begrenses til infeksjoner der effektive behandlingsregimer ellers ikke kan gis.
-Behandling bør brukes med minst 3 andre legemidler som in vitro multiresistent tuberkulose (MDR-TB)-isolat har vist seg å være mottakelig ELLER med minst 4 andre legemidler som isolatet sannsynligvis er mottakelig for hvis -vitro-resultater er utilgjengelige.

Bruk: En del av kombinasjonsbehandling ved behandling av pulmonal MDR-TB forårsaket av Mycobacterium tuberculosis

Vanlig pediatrisk dose for tuberkulose — resistent:

12 år og eldre:
30 kg og over:
-Uke 1 og 2: 400 mg oralt en gang daglig
-Uke 3 til 24: 200 mg oralt 3 ganger i uken, med minst 48 timer mellom dosene
-Behandlingsvarighet: 24 uker

Kommentarer:
-Alkohol bør unngås under behandlingen.
-Behandling bør gis av DOT, og bør gis i kombinasjon med andre antimykobakterielle midler.
-Dette stoffet ble godkjent basert på konverteringstid for sputumkultur i kliniske studier; fortsatt godkjenning kan være basert på verifisering og klinisk nytte i bekreftende studier.
-Bruk av dette legemidlet bør begrenses til infeksjoner der effektive behandlingsregimer ellers ikke kan gis.
-Behandling bør brukes med minst 3 andre legemidler som in vitro MDR-TB-isolatet har vist seg å være mottakelig for ELLER med minst 4 andre legemidler som isolatet sannsynligvis vil være mottakelig for hvis in vitro-resultater ikke er tilgjengelige .

Bruk: En del av kombinasjonsbehandling ved behandling av pulmonal MDR-TB forårsaket av M tuberkulose

Hvilke andre legemidler vil påvirke bedaquilin?

Noen ganger er det ikke trygt å bruke visse medisiner samtidig. Noen stoffer kan påvirke blodnivået av andre stoffer du tar, noe som kan øke bivirkninger eller gjøre medisinene mindre effektive.

Bedaquilin kan forårsake et alvorlig hjerteproblem. Risikoen din kan være høyere hvis du også bruker visse andre medisiner mot infeksjoner, astma, hjerteproblemer, høyt blodtrykk, depresjon, psykiske lidelser, kreft, malaria eller HIV.

Mange legemidler kan påvirke bedaquilin. Dette inkluderer reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige interaksjoner er oppført her. Fortell legen din om alle andre legemidler du bruker.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.