Dine spørsmål om Johnson og Johnson COVID-19-vaksinen besvart

Dine spørsmål om Johnson og Johnson COVID-19-vaksinen besvart
Adam Kaz / Getty Images

Johnson og Johnson COVID-19-vaksinen er den tredje COVID-19-vaksinen som Food and Drug Administration (FDA) godkjente for nødbruk. Det betyr at det har vist seg å være både trygt og effektivt.

Det er normalt å ha spørsmål om ny vaksine, medisin eller prosedyre. Nedenfor tar vi opp spørsmål eller bekymringer du måtte ha angående Johnson og Johnson COVID-19-vaksinen.

Viktig informasjon om Johnson og Johnson COVID-19-vaksinen

Før vi graver dypere inn i Johnson og Johnson (J&J) COVID-19-vaksinen, la oss gå gjennom noen nøkkelpunkter:

  • J&J COVID-19-vaksinen krever bare én dose i stedet for to.
  • Denne vaksinen bruker viral vektorteknologi i stedet for mRNA.
  • Kliniske studier fant at denne vaksinen var effektiv til å forhindre både mild til moderat COVID-19 så vel som alvorlig COVID-19. De indikerte også at vaksinen er effektiv for noen COVID-19-varianter.
  • J&J COVID-19-vaksinen deler vanlige bivirkninger med de andre COVID-19-vaksinene, som reaksjoner på injeksjonsstedet, hodepine og tretthet.
  • Selv om et svært lite antall alvorlige blodpropp er rapportert etter vaksinasjon, er risikoen for at disse skjer svært lav.

Hvorfor ble Johnson og Johnson COVID-19-vaksinen stoppet?

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og FDA anbefales en pause med J&J COVID-19-vaksinen 13. april 2021. På tidspunktet for pausen var det gitt omtrent 6,8 millioner doser av vaksinen.

Hensikten med denne pausen var å undersøke sjeldne blodpropp som var rapportert etter vaksinasjon. Den tjente også til å informere helsepersonell om hvordan de skal identifisere og behandle disse blodproppene hvis de skulle oppstå.

Hva er disse blodproppene?

De rapporterte blodproppene oppsto i de store blodårene i hjernen eller magen og var assosiert med lavt antall blodplater. Den medisinske betegnelsen for denne tilstanden er trombose med trombocytopeni syndrom (TTS).

Hvem fikk disse blodproppene?

Seks tilfeller av TTS, inkludert ett dødsfall, var rapportert på tidspunktet for pausen. Alle disse sakene involverte kvinner mellom 18 og 48 år. Symptomer på TTS begynte 1 til 2 uker etter å ha mottatt J&J COVID-19-vaksinen.

I skrivende stund er det rapportert om ni ytterligere tilfeller av TTS, ifølge FDA. To av disse tilleggstilfellene var assosiert med dødsfall.

Ble pausen opphevet?

Ja. 23. april 2021, pause på J&J COVID-19-vaksinen ble løftet. Etter en grundig gjennomgang av dataene om de rapporterte tilfellene av dannelse av blodpropp, konkluderte CDC og FDA at de kjente fordelene med J&J COVID-19-vaksinen oppveide dens potensielle risiko.

Bør jeg være bekymret?

TTS er en svært sjelden bivirkning av J&J COVID-19-vaksinen. I følge CDC skjer det med en hastighet på 7 per 1 million kvinnelige individer mellom 18 og 49 år. Kvinnelige individer over 50 år og mannlige individer har en enda lavere risiko.

Hvis du er en person som er tildelt kvinne ved fødselen og du er under 50 år, er det viktig å være klar over risikoen for disse blodproppene samt deres potensielle symptomer.

Hvis du har forbehold om å motta J&J COVID-19-vaksinen, er det andre COVID-19-vaksiner tilgjengelig som ikke er assosiert med denne bivirkningen. Disse inkluderer vaksinene Pfizer-BioNTech og Moderna.

Er Johnson og Johnson COVID-19-vaksinen trygg?

For å godkjenne en vaksine for nødbruk, må FDA finne ut at vaksinen er både trygg og effektiv. Byrået gjennomgikk data fra kliniske studier fra over 40 000 deltakere samt produksjonsinformasjon som Johnson og Johnson ga.

FDA ga J&J COVID-19-vaksinen nødbruksautorisasjon (EUA) 27. februar 2021. Det ble den tredje COVID-19-vaksinen i USA som mottok en EUA.

I tillegg er både Verdens helseorganisasjon (WHO) og European Medical Association (EMA) har funnet ut at J&J COVID-19-vaksinen er både trygg og effektiv.

Hva er de vanlige bivirkningene

Den kliniske fase 3-studien av J&J COVID-19-vaksinen fant at de oftest rapporterte bivirkningene var lik bivirkningene til de andre autoriserte COVID-19-vaksinene. Disse bivirkningene var mer vanlige hos mennesker under 60 år og inkludert:

  • reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerte, rødhet eller hevelse
  • hodepine
  • utmattelse
  • smerte og pine
  • kvalme
  • feber

Disse bivirkningene skjer vanligvis innen en dag eller to etter vaksinen og vil forsvinne i løpet av noen få dager. De er helt normale og et tegn på at kroppen din bygger en immunrespons.

Er det sjeldne bivirkninger

Noen mye sjeldnere bivirkninger ble også observert under den kliniske fase 3-studien. Disse skjedde hos svært få mennesker.

Av de 21 895 personene som fikk vaksinen, hadde bare 7 personer en alvorlig bivirkning som ble ansett å være relatert til vaksinasjon. Dette er omtrent 0,03 prosent av forsøksdeltakerne i vaksinegruppen. Disse effektene inkluderte:

  • alvorlig allergisk reaksjon (1 tilfelle)
  • post-vaksinasjonssyndrom, som inkluderer hodepine, feber og svakhet (1 tilfelle)
  • Bells parese (2 tilfeller)

  • Guillain-Barré syndrom (1 tilfelle)

  • perikarditt (1 tilfelle)

  • brachial radikulitt (1 tilfelle)

Etterforskerne noterte noen blodpropp-hendelser. For eksempel ble det observert 11 blodkoagulasjonshendelser i vaksinegruppen sammenlignet med 3 i placebogruppen. De fleste av disse deltakerne hadde underliggende tilstander som øker risikoen for blodpropp.

Hvordan virker Johnson og Johnson COVID-19-vaksinen?

J&J COVID-19-vaksinen er en viral vektorvaksine. Dette betyr at den bruker et virus for å levere vaksinekomponentene. La oss undersøke dette mer detaljert.

Lage vektoren

En adenovirusvektor brukes til J&J COVID-19-vaksinen. Normalt forårsaker adenovirus luftveisinfeksjoner hos mennesker.

Imidlertid har dette adenoviruset blitt modifisert slik at det ikke kan replikere i celler. Det betyr at det ikke kan forårsake sykdom. Det hjelper ganske enkelt å levere vaksinekomponentene inn i cellene dine før de brytes ned.

For å lage vaksinen ble genet for det nye spikeproteinet fra coronavirus satt inn i adenovirusets genetiske materiale. Spikeproteinet finnes vanligvis på utsiden av det nye koronaviruset og brukes til å binde seg til vertsceller.

Det er viktig å merke seg at det genetiske materialet som leveres av adenovirusvektoren ikke kan endre ditt DNA på noen måte. I motsetning til noen andre typer virus, som HIV, har ikke adenovirus evnen til å integreres i DNA.

Hvordan fungerer dette egentlig?

Etter at J&J COVID-19-vaksinen er gitt, går det modifiserte adenoviruset inn i vertscellene i kroppen din og frigjør dets genetiske materiale.

Cellene dine bruker instruksjonene i det genetiske materialet virusvektoren gir for å produsere piggprotein, som deretter transporteres til celleoverflaten.

Immunsystemet ditt kan se piggproteinet på celleoverflaten og identifisere det som fremmed. Det produserer en immunrespons, hvor det dannes antistoffer og immunceller som spesifikt gjenkjenner piggprotein.

Skulle du komme i kontakt med det nye koronaviruset, vil immunsystemet ditt ha blitt klargjort til å gjenkjenne og forsvare seg mot det. Dette kan bidra til å forhindre at du utvikler COVID-19.

Hvorfor er det bare én dose?

En av de viktigste tingene du kanskje har hørt om J&J COVID-19-vaksinen er at den krever bare én dose i stedet for to. Hvorfor er det sånn?

Tidlige kliniske studier testet både en- og to-dose vaksineregimer. Det ble funnet at 90 prosent av deltakerne laget robuste nivåer av nøytraliserende antistoffer 29 dager etter den første dosen. Forskere fant at nivåene av disse antistoffene holdt seg stabile 71 dager etter den første dosen.

Omfanget og stabiliteten til denne responsen fikk forskerne til å fortsette med én-dose-regimet i ytterligere studier. Forsøk for å undersøke et to-dose J&J COVID-19-vaksineregime pågår også.

Hvordan er Johnson og Johnson COVID-19-vaksinen forskjellig fra de andre?

Du lurer kanskje på nøyaktig hvordan J&J COVID-19-vaksinen er forskjellig fra Pfizer-BioNTech- og Moderna-vaksinene. Generelt sett er det tre store forskjeller:

  • Doser nødvendig. J&J COVID-19-vaksinen krever bare én dose. Både Pfizer-BioNTech- og Moderna-vaksinene krever to doser, atskilt med henholdsvis 3 uker og 4 uker.
  • Teknologi. J&J COVID-19-vaksinen bruker viral vektorteknologi. Vaksinene Pfizer-BioNTech og Moderna bruker mRNA-teknologi.
  • Oppbevaring. J&J COVID-19-vaksinen kan kjøles, mens Pfizer-BioNTech- og Moderna-vaksinene må oppbevares frosset.

Du lurer kanskje på hvorfor vi ikke listet opp forskjeller i effektivitet. Dette er fordi de kliniske forsøkene for de tre COVID-19-vaksinene var:

  • utført på forskjellige tidspunkt under pandemien
  • lokalisert på forskjellige geografiske steder
  • fullført ved hjelp av forskjellige studieprotokoller

Ifølge FDA, er det bare mulig å direkte sammenligne effektiviteten til de tre COVID-19-vaksinene med en hode-til-hode klinisk studie. Samlet sett er alle de tre autoriserte covid-19-vaksinene effektive for å forebygge covid-19.

Hvor effektiv er Johnson og Johnson COVID-19-vaksinen?

Den kliniske fase 3-studien av J&J COVID-19-vaksinen inkluderte mennesker fra flere steder over hele verden. Den målte vaksinens evne til å forhindre både mild til moderat COVID-19 og alvorlig COVID-19.

J&J COVID-19-vaksinens effektivitet for å forhindre mild til moderat COVID-19 14 dager eller mer etter vaksinasjon var:

  • Alt i alt: 66,3 prosent
  • Forente stater: 74,4 prosent
  • Brasil: 66,2 prosent
  • Sør-Afrika: 52 prosent

J&J COVID-19-vaksinen var også effektiv til å forhindre alvorlig COVID-19 14 dager eller mer etter vaksinasjon. I dette tilfellet var effektiviteten:

  • Alt i alt: 76,3 prosent
  • Forente stater: 78 prosent
  • Brasil: 81,9 prosent
  • Sør-Afrika: 73,1 prosent

Disse funnene er også bemerkelsesverdige fordi de gir informasjon om vaksinens effektivitet for virale varianter. Disse inkluderer B.1351-varianten først sett i Sør-Afrika og P.2-varianten oppdaget i Brasil.

Forskerne bemerker at de fleste virus oppdaget i både Brasil og Sør-Afrika på tidspunktet for forsøket var varianter. Som sådan indikerer prøveresultatene at J&J COVID-19-vaksinen er effektiv for disse variantene.

Fordeler og ulemper med Johnson og Johnson COVID-19-vaksinen

La oss nå undersøke de ulike fordelene og ulempene med J&J COVID-19-vaksinen.

J&J COVID-19-vaksinen er den tredje vaksinen som er autorisert for nødbruk i USA. I motsetning til de andre autoriserte COVID-19-vaksinene, krever den bare én dose.

Data fra kliniske forsøk har vist at J&J COVID-19-vaksinen er både trygg og effektiv for å forebygge både mild til moderat og alvorlig COVID-19. Det har også vist seg å være effektivt mot virale varianter.

Vanlige bivirkninger av vaksinen er reaksjoner på injeksjonsstedet, tretthet og hodepine. Alvorlige bivirkninger er svært sjeldne.

Hvis du har spørsmål eller bekymringer om å motta J&J COVID-19-vaksinen, sørg for å diskutere dem med legen din.

Vite mer

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss