Gjennombrudd i behandling av småcellet lungekreft (SCLC).

Lurbinectedin

Food and Drug Administration (FDA) ga akselerert godkjenning til lurbinectedin (Zepzelca) på 15. juni 2020, for behandling av voksne med metastatisk SCLC med sykdomsprogresjon mens på eller etter platinabasert kjemoterapi. FDA Accelerated Approval Program gir mulighet for tidlig godkjenning av visse legemidler som for øyeblikket dekker et udekket behov.

«Metastatisk SCLC» betyr at kreften har spredt seg til fjerne kroppsdeler. Platinabasert kjemoterapi kombinert med stoffet etoposid er mest brukt kjemoterapiregime for personer med SCLC.

Lurbinectedin faller inn i en klasse med kjemoterapimedisiner kalt «alkylerende midler.» Disse stoffene hindrer kreftceller i å replikere seg skade deres DNA.

Den vanligste bivirkninger i en lurbinectedin fase 2 klinisk studie var:

• tretthet – 12 %

• lungebetennelse – 7 %

• kortpustethet – 6 %

• luftveisinfeksjoner – 5 %

• muskelsmerter – 4 %

I den kliniske fase 2-studien, 35 % av personer hadde en delvis respons på behandlingen etter ikke å ha respondert på et annet kjemoterapiregime.

Durvalumab med etoposid og platinabasert kjemoterapi

Durvalumab (Imfinzi) er en type immunterapimedisin som stimulerer immunsystemet til å angripe kreftceller.

FDA godkjente durvalumab på 27. mars 2020, i kombinasjon med etoposid og enten karboplatin eller cisplatin, som en førstelinjebehandling for personer med omfattende stadium SCLC. Karboplatin og cisplatin er platinabaserte kjemoterapimedisiner.

Omfattende stadium SCLC kan ha spredt seg:

• i hele lungen
• til lymfeknuter på den andre siden av brystet
• til andre kroppsdeler som din beinmarg

En «førstelinjebehandling» betyr at det er den første behandlingen for kreften som legene administrerer.

En fase 3 klinisk studie fant at halvparten av personene som fikk durvalumab med kjemoterapi levde i minst 13 måneder sammenlignet med bare 10,3 måneder for personer som fikk kjemoterapi alene.

De vanligste bivirkningene var:

• utmattelse
• svakhet
• kvalme
• hårtap

Trilaciclib

Legemidlet trilaciclib (Cosela) ble godkjent av FDA 12. februar 2020 for å redusere kjemoterapi-indusert myelosuppresjon hos voksne med avansert SCLC når det ble administrert før platina- og etoposid-kjemoterapi eller topotekan-holdig kjemoterapi.

«Myelosuppresjon» er når benmargen din begynner å produsere færre blodceller, og det er en vanlig bivirkning av kjemoterapi.

De mest vanlig bivirkninger av trilaciclib er:

• utmattelse
• lavt kalsium i blodet
• lavt kalium i blodet
• lavt fosfat i blodet
• økning i leverenzymet aspartataminotransferase
• hodepine
• lungebetennelse

Tre fase 2 kliniske studier fant at trilaciclib signifikant reduserte alvorlig nøytropeni, eller varigheten av alvorlig nøytrofili, i den første syklusen med kjemoterapi sammenlignet med placebo. «Neutropeni» er når du har lave nivåer av hvite blodlegemer, kalt «nøytrofiler», som hjelper til med å helbrede infeksjon.

Atezolizumab

På 18. mars 2019, godkjente FDA atezolizumab (Tecentriq) i kombinasjon med karboplatin og etoposid som en førstelinjebehandling for voksne med omfattende SCLC. Atezolizumab er en type immunterapi kalt en «immunkontrollpunkthemmer», og den stimulerer immunsystemet til å angripe kreftceller.

Godkjenningen var basert på resultatene av en fase 3 klinisk studie kalt «IMpower133.» I studien levde halvparten av personene som fikk atezolizumab og kjemoterapi i minst 12,3 måneder, men halvparten av personene som fikk placebo med kjemoterapi levde bare 10,3 måneder.

De vanligste bivirkningene av atezolizumab var:

• utmattelse
• svakhet
• kvalme
• hårtap
• forstoppelse
• nedsatt appetitt

Nivolumab

FDA ga nivolumab (Opdivo) akselerert godkjenning som en tredjelinjebehandling 16. august 2018, for metastatisk SCLC med progresjon etter platinabasert kjemoterapi og etter minst én annen type terapi. Nivolumab er en type immunterapi kalt et «monoklonalt antistoff» som hjelper immunsystemet ditt å bremse veksten av kreftceller.

Godkjenningen var basert på CheckMate-032-prøven. I forsøket var den samlede svarprosenten 12 %. Hos de 13 personene som reagerte på behandlingen, varte responsen minst:

• 6 måneder hos 77 % av menneskene
• 12 måneder hos 62 % av menneskene
• 18 måneder hos 39 % av menneskene

De vanligste bivirkningene i studien var:

• utmattelse
• nedsatt appetitt
• Muskelsmerte
• kortpustethet
• kvalme
• diaré
• forstoppelse
• hoste

Fremtidige behandlinger og kliniske studier

Legemidlet JBI-802 av Jubilant Therapeutics mottok FDA-betegnelse for orphan drug-betegnelse for SCLC 5. januar 2023. «Orphan drug designation» betyr at et legemiddelselskap mottar økonomiske fordeler for å utvikle et legemiddel for en sjelden sykdom.

En fase 1 og 2 klinisk studie rekrutterer for tiden deltakere for å undersøke den maksimalt tolererte dosen av JBI-802 og den anbefalte dosen for personer med avanserte solide svulster.

I følge de siste søkeresultatene fra clinicaltrials.gov er mer enn 30 fase 3 kliniske studier som undersøker SCLC-behandlinger aktive eller rekrutterer. Her er et sammendrag av noen av målene med disse studiene:

• å sammenligne kombinasjon HLX10/kjemoterapi/strålebehandling med kombinasjonskjemoterapi/strålebehandling hos personer med begrenset stadium SCLC
• for å undersøke fordelene med durvalumab eller durvalumab og tremelimumab som en behandling for å drepe eventuelle gjenværende kreftceller etter vellykket cellegiftbehandling hos personer med begrenset stadium SCLC
• å sammenligne kombinasjon lurbinectedin/atezolizumab med atezolizumab alene som vedlikeholdsbehandling hos personer med omfattende stadium SCLC etter førstelinjebehandling med karboplatin, etoposid og atezolizumab
• å sammenligne kombinasjonen atezolizumab/karboplatin/etoposid pluss tiragolumab med kombinasjonen pluss placebo hos personer med omfattende stadium SCLC som ikke har fått tidligere kjemoterapi
• å sammenligne irinotekan liposominjeksjon med topotekan hos personer med SCLC med sykdomsprogresjon etter platinabasert førstelinjekjemoterapi
• å sammenligne to kombinasjonsbehandlingsregimer: behandling med kombinasjon pembrolizumab/vibostolimab pluss kombinasjon etoposid/platinakjemoterapi etterfulgt av en ny runde med kombinasjonspembrolizumab/vibostolimab og behandling med kombinasjon atezolizumab/etoposid/platinakjemoterapi som følges av atezolizumab som førstelinjebehandling. omfattende stadium SCLC
• å sammenligne fordelene med HLX10 pluss karboplatin-etoposid kjemoterapi med atezolizumab og kjemoterapi i tidligere ubehandlet omfattende stadium SCLC

SCLC har en tendens til å være aggressiv og har vanligvis spredt seg til fjerne kroppsdeler når den har blitt diagnostisert. Forskere fortsetter å undersøke nye medisiner og kombinasjoner av medisiner for å behandle SCLC.

Hvis tilstanden din er diagnostisert som SCLC, kan en lege anbefale å delta i en klinisk studie som kan gi deg tilgang til toppmoderne behandling.

Du kan finne kliniske studier som for tiden rekrutterer ved å besøke US National Library of Medicines database.