I nyhetene: FDA godkjenner ny oral behandling for psoriasis

Hva er det?

Deucravacitinib er en reseptbelagt oral medisin én gang daglig som brukes til å behandle plakkpsoriasis. Du trenger ikke injeksjoner, og du trenger ikke å få det administrert på legekontoret.

Medisinen kommer foreløpig bare som en 6-milligram (mg) tablett tatt en gang per dag. Det er ingen variasjon i styrke. Du kan ta det med eller uten mat.

Hvis du har moderat til alvorlig plakkpsoriasis, kan det effektivt fjerne eller nesten fjerne huden din.

Foreløpig er bare merkenavnet Sotyktu tilgjengelig. Ingen generisk versjon eksisterer ennå.

Hvordan virker det?

Denne medisinen virker ved selektivt å blokkere TYK2, som er et protein som finnes i immuncellene dine. Eksperter tro TYK2 spiller en viktig rolle i utviklingen av psoriasis.

Hvem hjelper det?

FDA godkjente Sotyktu for å behandle plakkpsoriasis i visse grupper. Leger kan foreskrive medisinen hvis du:

• har moderat til alvorlig psoriasis
• er en kandidat for fototerapi
• er en kandidat for systemisk terapi

Enkelte populasjoner bør utvise forsiktighet før du tar Sotyktu. For eksempel er det uklart om medisinen vil skade deg eller fosteret i utvikling. Før du tar medisinen, bør du gi beskjed til den forskrivende legen om du er eller planlegger å bli gravid.

Det er for øyeblikket anbefalt for voksne og ennå ikke klart for bruk i den pediatriske befolkningen. Eldre voksne kan også bruke medisinen.

Personer som er allergiske mot deucravacitinib eller noen av hjelpestoffene bør ikke bruke det.

Effektivitet

FDA baserte sin godkjenning av medisinen på to kliniske studier. Studiene sammenlignet deucravacitinib med placebo så vel som apremilast, en annen oral medisin som brukes til å behandle psoriasis.

Resultatene viste at ved uke 16 oppnådde ca. 54 % av deltakerne som tok deucravacitinib full eller nesten full remisjon, mens ca. 32 % av de som tok apremilast oppnådde de samme resultatene.

Ved uke 24 viste ca. 59 % av de som tok deucravacitinib klar eller nesten klar hud, mens prosentandelen sank til 31 % blant de som tok apremilast.

Begge medisinene viste betydelig forbedring i forhold til de som tok placebo, men deucravacitinib viste de beste resultatene totalt sett. Forskere også funnet at medisinen ble godt tolerert av de fleste som tok den.

Foreløpige data ser også ut til å antyde at medisinen forblir effektiv i opptil 2 år med kontinuerlig behandling, men ytterligere studier er nødvendig for å se hvor mye lenger effektiviteten kan gå.

Bivirkninger

Selv om deucravacitinib er generelt trygt og effektivt, kan det forårsake potensielt alvorlige bivirkninger hos personer som bruker det. De tre vanligste reaksjonene inkluderer:

• økt sjanse for infeksjon, inkludert tuberkulose og reaktivering av sovende virus, som herpes zoster (vannkopper eller helvetesild) og herpes simplex (oral eller genital herpes)
• økt risiko for kreft, inkludert lymfomer
• unormale laboratorieresultater angående leverenzymer og triglyserider
• rabdomyolyseen sjelden tilstand hvor musklene er skadet, forårsaker alvorlige muskelsmerter og mørkfarget urin

Før du tar medisinen, spør legen din om å vurdere risikoen for å utvikle bivirkninger, spesielt hvis du har leversykdom eller en historie med hjertesykdom, slik at dere sammen kan avgjøre om risikoen er verdt den potensielle fordelen.

Interaksjoner med andre medisiner

Deucravacitinib kan samhandle med andre medisiner, inkludert vaksinasjoner.

Du bør snakke med en lege eller apotek om medisinene, kosttilskuddene og vitaminene du for øyeblikket tar. Dette kan hjelpe dem med å vurdere om du må slutte å bruke medisinen eller kosttilskuddet før du begynner å ta deucravacitinib.

Du bør også spørre en lege eller apotek om hvordan og når du skal ta en levende vaksine. Å motta en levende vaksine kan føre til at en infeksjon oppstår. Noen eksempler på levende vaksiner inkluderer:

• gul feber
• meslinger, kusma, røde hunder (MMR)
• vannkopper
• FluMist (nesesprayform av influensavaksine)

Andre medisiner som påvirker immunsystemet, som sterke immundempende midler, bør ikke tas sammen med deucravacitinib. Hvis du ikke er sikker på hvilke vaksiner eller medisiner som er trygge, bør du snakke med en lege.

Deucravacitinib er et nylig godkjent oralt legemiddel for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis. To kliniske studier viste at det er mer effektivt enn andre tilgjengelige orale medisiner for å fjerne eller for det meste fjerne psoriasisplakk.

Ikke alle er gode kandidater for den nye medisinen. Folk som ikke er kandidater for systemiske medisiner eller fototerapi bør sannsynligvis ikke ta det. Også de som tar andre medisiner eller kan være gravide bør diskutere disse faktorene med en lege.

Du bør også snakke med en lege eller apotek om å ta en levende vaksine. De kan gi deg råd om hvordan du trygt kan få vaksinen.