En lege eller helsepersonell kan foreskrive medisiner kalt biologiske for å behandle inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) som Crohns sykdom og ulcerøs kolitt. Disse medisinene har hjulpet de med moderat og alvorlig IBD til å oppleve sykdomsremisjon og bedre livskvalitet. Men disse medisinene kan også være svært dyre.
Angi biotilsvarende medisiner. Disse medisinene er nesten kopier av biologiske medisiner med (vanligvis) en mye lavere prislapp. Det er lett å lure på om billigere betyr at de er mindre effektive. La oss grave i sammenhengene mellom biosimilarer og IBD-behandling.
Hva er biotilsvarende medisiner?
Biosimilarer er legemidler som er produsert for å være nesten nøyaktig som biologiske legemidler. De er de samme på nøkkelområder: aktive ingredienser, hvordan de fungerer og hvordan de doseres.
Food and Drug Administration (FDA) må også vurdere og godkjenne biotilsvarende legemidler for sikkerhet og effekt.
Farmasøytiske produsenter lager biotilsvarende legemidler for å behandle en rekke helsetilstander, inkludert psoriasisartritt og kreft.
Hvorfor trenger vi biotilsvarende medisiner?
Når legemiddelprodusenter forsker på et medikament, kan de søke om patent på medisinen. Et patent hindrer andre legemiddelprodusenter fra å lage samme legemiddel. Men patenter varer ikke evig (vanligvis, for medisiner, er det omtrent 20 år).
Når patenter utløper, kan andre selskaper lage medisiner som er «kopier» av originalene. Biosimilarer er disse rimeligere kopiene av medisiner. I den farmasøytiske verden kalles det originale biologiske stoffet «referanseproduktet», og biosimilarer er medisinene som følger.
Hvis dette høres ut som en generisk medisin for deg, ville du ikke være den eneste personen som har lurt på dette. Men naturen til biologiske medisiner betyr at biosimilarer ikke er det samme som generika.
Biologiske medisiner er svært komplekse. Farmasøytiske produsenter lager dem inne i levende celler, og de er utrolig intrikate. Prosessen er så teknisk at det er praktisk talt umulig for biosimilar å være en eksakt kopi av det biologiske stoffet – men de kan oppnå de samme resultatene.
Hvordan virker biosimilarer for å behandle IBD?
Biologiske legemidler er medisiner leger foreskriver for å behandle IBD. Disse inkluderer:
-
adalimumab (Humira)
-
infliximab (Remicade)
-
ustekinumab (Stelara)
Du kan vanligvis identifisere deres motstykke biotilsvarende legemidler ved navnene deres. De begynner med samme navn, pluss en bindestrek og flere bokstaver etter dem. FDA har godkjent disse biosimilarene for IBD-behandling i USA, inkludert disse som er basert på Remicade:
- infliximab-dyyb (Inflectra)
- infliximab-axxq (Avsola)
- infliximab-abda (Renflexis)
Disse
Hva er forskjellen mellom biosimilære og generiske legemidler?
Hvis du sammenlignet biologiske legemidler med deres biosimilars molekyl til molekyl, ville de sannsynligvis ha små forskjeller. Selv om de er kjemisk identiske på samme måte som generiske legemidler er, hvis du tar biosimilarer, er de pålagt av FDA å fungere på samme måte som det originale biologiske legemidlet.
Er biosimilarer dekket av forsikring eller Medicare?
Dekning for biosimilarer og biologiske medisiner kan variere avhengig av forsikringspolisen. Det er ikke uvanlig å motta en biologisk medisin og motta en melding fra forsikringsselskapet ditt om at de bytter deg til en biosimilar.
Medicare Part D (dekning av reseptbelagte legemidler) dekker oftest biologiske legemidler og biosimilarer. Del D-planer bruker anslagsvis 12 milliarder dollar årlig på biologiske medisiner for mange diagnoser, inkludert IBD.
Humira, et biologisk legemiddel som brukes til å behandle IBD og andre inflammatoriske medisinske tilstander, er det «bestselgende» reseptbelagte legemidlet over hele verden. Leger foreskriver det fem ganger så mye som tilgjengelige biosimilarer, ifølge US Department of Health and Human Services (HHS). Men biosimilarer er ikke alltid på del D medisinoppføringer.
Å legge til disse biosimilarene kan potensielt kutte kostnader for Medicare og private forsikringsregistrerte. Over tid anslår HHS at flere forsikringsselskaper vil legge til disse medisinene i formlene sine.
Andre alternative behandlinger for IBD
Behandlinger for IBD avhenger av selve tilstanden din, hvor alvorlig sykdommen din er og din generelle helse. Biologiske midler er vanligvis ikke en førstelinjebehandling for IBD. Leger vil
- 5-aminosalisylsyre, slik som mesalamin
- kortikosteroider
- immunmodulatorer, slik som azatioprin eller metotreksat
Men hvis denne medisinkombinasjonen ikke behandler tilstanden din eller du har omfattende, aktiv sykdom,
Disse medisinene fungerer ikke for alle personer med IBD. Hvis de biologiske medisinene dine slutter å virke eller ikke fungerer bra, kan en lege bytte deg til en annen medikamenttype, øke dosen eller foreskrive medisiner kalt immunmodulatorer som kan prøve å forhindre at kroppen din avviser medisinen.
Etter hvert som flere biologiske legemiddelpatenter utløper, vil flere biosimilarer komme på markedet. FDA vil sannsynligvis godkjenne flere biosimilarer, så hvis du har IBD, kan du se disse medisinene mer og mer. For å oppnå denne godkjenningen, må det biosimilære stoffet ikke bare bevise sin sikkerhet, men også at det gir de samme resultatene som originalen.
Hvis en lege foreskriver en biosimilær medisin (eller forsikringsselskapet ditt erstatter det), vil biosimilar fungere like bra som din biologiske medisin.
Discussion about this post