Pralsetinib-bruk, bivirkninger og advarsler

Pralsetinib

Generisk navn: pralsetinib [ pral-SE-ti-nib ]

Merkenavn: Gavreto
Doseringsform: oral kapsel (100 mg)
Legemiddelklasse: Multikinasehemmere

Hva er pralsetinib?

Pralsetinib brukes til å behandle ikke-småcellet lungekreft som har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk).

Pralsetinib brukes bare hvis kreften din har en spesifikk genetisk markør (en unormal «RET»-genfusjon). Legen din vil teste deg for denne genfusjonen.

Pralsetinib ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) på «akselerert» basis. I kliniske studier har noen personer respondert på pralsetinib, men ytterligere studier er nødvendig.

Pralsetinib kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Følg alle instruksjonene på medisinetiketten og pakken. Fortell alle helsepersonell om alle dine medisinske tilstander, allergier og alle medisiner du bruker.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• andre lunge- eller pusteproblemer enn lungekreft;

• blødningsproblemer; eller

• høyt blodtrykk.

Pralsetinib kan skade et ufødt barn hvis mor eller far bruker pralsetinib.

• Hvis du er kvinne, ikke bruk pralsetinib hvis du er gravid. Du må kanskje ha en negativ graviditetstest før du starter denne behandlingen. Bruk effektiv ikke-hormonell prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker dette legemidlet og i minst 2 uker etter siste dose.

• Hvis du er mann, bruk effektiv prevensjon hvis sexpartneren din er i stand til å bli gravid. Fortsett å bruke prevensjon i minst 1 uke etter siste dose.

• Fortell legen din med en gang hvis en graviditet oppstår mens enten mor eller far bruker pralsetinib.

Pralsetinib kan gjøre hormonell prevensjon mindre effektiv, inkludert p-piller, injeksjoner, implantater, hudplaster og vaginalringer. For å forhindre graviditet mens du bruker pralsetinib, bruk en barriereform for prevensjon: kondom, membran, cervikalhette eller prevensjonssvamp.

Ikke amme mens du bruker dette legemidlet, og i minst 1 uke etter siste dose.

Pralsetinib er ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 18 år.

Hvordan skal jeg ta pralsetinib?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Ta pralsetinib på tom mage, minst 1 time før eller 2 timer etter et måltid.

Hvis du kaster opp kort tid etter at du har tatt pralsetinib, ikke ta en ny dose. Vent til neste planlagte dosetid med å ta medisinen igjen.

Blodtrykket ditt må kontrolleres ofte, og du vil trenge hyppige blodprøver.

Hvis du trenger kirurgi, fortell kirurgen at du bruker dette legemidlet. Du må kanskje stoppe en kort stund.

Ikke endre dosen eller slutt å bruke et legemiddel uten legens råd.

Oppbevares ved romtemperatur unna fuktighet og varme.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ta medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis det nesten er tid for neste dose. Ikke ta to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar pralsetinib?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Pralsetinib bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Pralsetinib kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• feber, frysninger;

• ny eller forverret hoste, kortpustethet eller brystsmerter;

• alvorlig hodepine, svimmelhet, forvirring, problemer med å snakke;

• ethvert sår som ikke vil gro;

• uvanlig blødning – blåmerker, neseblod, blødende tannkjøtt, unormale vaginale blødninger, blødninger som ikke vil stoppe;

• tegn på blødning inne i kroppen din – svakhet, døsighet, rosa eller brun urin, blodig eller tjæreaktig avføring, hoste opp blod eller oppkast som ser ut som kaffegrut;

• lavt antall blodceller – feber, tretthet, sår hals, munnsår, hudsår, blek hud, kalde hender og føtter, ørhet eller kortpustethet; eller

• leverproblemer – kvalme, oppkast, tap av matlyst, magesmerter (øvre høyre side), tretthet, mørk urin, gulsott (gulfarging av hud eller øyne).

Kreftbehandlingene dine kan bli forsinket eller permanent avbrutt hvis du har visse bivirkninger.

Vanlige bivirkninger av pralsetinib kan omfatte:

• høyt blodtrykk;

• lavt antall blodceller eller andre unormale laboratorietester;

• muskel- eller leddsmerter;

• føler seg trøtt; eller

• forstoppelse.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Pralsetinib doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for ikke-småcellet lungekreft:

400 mg oralt en gang daglig
Behandlingsvarighet: Fortsett til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet

Kommentarer:
-Velg pasienter basert på tilstedeværelsen av en RET (omorganisert under transfeksjon) genfusjon.
-Informasjon om FDA-godkjente tester for RET-genfusjon er tilgjengelig på http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Bruk: For behandling av metastatisk RET-fusjonspositiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som oppdaget av en FDA-godkjent test.

Vanlig voksendose for kreft i skjoldbruskkjertelen:

400 mg oralt en gang daglig
Behandlingsvarighet: Fortsett til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet

Kommentarer:
-Velg pasienter basert på tilstedeværelsen av en RET (omorganisert under transfeksjon) genfusjon (skjoldbruskkjertelkreft) eller RET-genmutasjon (MTC).
-FDA-godkjente genfusjonstester for RET-genfusjon (skjoldbruskkjertelkreft) og RET-genmutasjoner er imidlertid foreløpig ikke tilgjengelig.

Bruker:
-For behandling av avansert eller metastatisk RET mutant medullær skjoldbruskkreft (MTC) som krever systemisk terapi.
-For behandling av avansert eller metastatisk RET fusjonspositiv skjoldbruskkjertelkreft som krever systemisk terapi og som er radioaktivt jod-refraktær (hvis radioaktivt jod er egnet).

Vanlig pediatrisk dose for kreft i skjoldbruskkjertelen:

12 år eller eldre: 400 mg oralt en gang daglig
Behandlingsvarighet: Fortsett til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet

Kommentarer:
-Velg pasienter basert på tilstedeværelsen av en RET (omorganisert under transfeksjon) genfusjon (skjoldbruskkjertelkreft) eller RET-genmutasjon (MTC).
-FDA-godkjente genfusjonstester for RET-genfusjon (skjoldbruskkjertelkreft) og RET-genmutasjoner er imidlertid foreløpig ikke tilgjengelig.

Bruker:
-For behandling av avansert eller metastatisk RET mutant medullær skjoldbruskkreft (MTC) som krever systemisk terapi.
-For behandling av avansert eller metastatisk RET fusjonspositiv skjoldbruskkjertelkreft som krever systemisk terapi og som er radioaktivt jod-refraktær (hvis radioaktivt jod er egnet).

Hvilke andre legemidler vil påvirke pralsetinib?

Noen ganger er det ikke trygt å bruke visse medisiner samtidig. Noen medikamenter kan påvirke blodnivået av andre legemidler du tar, noe som kan øke bivirkninger eller gjøre medisinene mindre effektive.

Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner. Mange legemidler kan påvirke pralsetinib, spesielt:

• et antibiotikum eller soppdrepende medisin;

• antiviral medisin for å behandle HIV eller hepatitt C;

• kreftmedisin;

• visse kolesterolmedisiner; eller

• anfallsmedisin.

Denne listen er ikke fullstendig, og mange andre legemidler kan påvirke pralsetinib. Dette inkluderer reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.