Galleriets blodprøve for flere kreftformer: Hva du bør vite

Hva er Galleri krefttest?

Galleri-testen er en MCED-test som er produsert av selskapet GRAIL. Det kan brukes til å identifisere kreft hos asymptomatiske voksne som har høyere risiko for kreft, for eksempel personer i alderen 50 år og over.

Hvordan fungerer Galleri-testen?

Prøven som trengs for Galleri-testen tas ved en enkel blodprøve. Dette innebærer å samle en liten mengde blod fra en vene i armen.

Denne prøven sendes deretter til et laboratorium hvor DNA-sekvensering og maskinlæring brukes til å analysere cellefritt DNA. Cellefritt DNA er en type DNA som er frigjort fra celler og er tilstede i blodet ditt.

Det er forskjeller i det cellefrie DNAet til friske celler og kreftceller. Galleri-testen ser etter spesifikke mønstre av endringer i cellefritt DNA som kan signalisere at kreft er tilstede. Den har også som mål å identifisere hvor kreften startet.

Hvis et kreftrelatert signal oppdages, kan ytterligere tester gjøres for å bekrefte diagnosen.

Hvilke typer kreft kan Galleri-testen finne?

Galleri-testen kan identifisere mer enn 50 typer kreft, inkludert noen av de vanligste krefttyperslik som kreft i:

• bryst
• lunge
• prostata
• tykktarm og endetarm

Testen kan også identifisere kreftformer som er mye mindre vanlige og som leger vanligvis ikke screener for. Et par eksempler inkluderer ampullær kreft og visse typer bløtvevssarkom.

Hva er ukjent med Galleri-testen?

En av de store ukjente med Galleri-testen er hvorvidt bruk av den som en del av kreftscreening vil bidra til å forbedre folks resultater og redde liv. Det pågår for tiden kliniske studier for å se nærmere på dette.

Den største av disse kliniske studiene er NHS-Galleri-studien, som utføres i Storbritannia. Den har som mål å se om bruk av Galleri-testen med etablerte kreftscreeningsmetoder kan bidra til å finne og behandle kreft tidligere.

Omtrent 140 000 mennesker uten krefthistorie de siste 3 årene meldte seg frivillig til å delta i rettssaken. Alle i rettssaken skal ha tre blodprøver over 2 år. Halvparten av deltakerne vil få sine prøver analysert ved hjelp av Galleri.

De National Cancer Institute (NCI) studerer også fordelene med MCED-tester som Galleri for å forhindre kreftdødsfall. I 2024 har man som mål å begynne å melde 24 000 friske mennesker inn i en pilotstudie. Hvis MCED-tester viser seg å være nyttige, vil det bli satt opp en større studie på opptil 225 000 personer.

Hvor nøyaktig er den?

En valideringsstudie fra 2021 undersøkte nøyaktigheten til Galleri-testen. Det inkluderte 2 823 personer med en kjent diagnose av kreft og 1 254 friske mennesker.

Studien fant at Galleri-testen hadde en spesifisitet på 99,5 %. Dette betyr at det var veldig nøyaktig for å bestemme når en person gjorde det ikke har kreftrelaterte signaler i prøven, noe som gjør falske positive resultater svært usannsynlige.

Mens sensitiviteten til testen varierte sterkt etter krefttype, var dens generelle følsomhet 51,5 %. Dette betyr at den korrekt identifiserte litt mer enn halvparten av personer med kreftrelaterte signaler i utvalget.

Testen savnet kreftrelaterte signaler i den gjenværende prosentandelen av mennesker. Dette betyr at disse personene fikk et falskt negativt resultat.

Sensitiviteten til Galleri-testen økte også etter hvert som kreftstadiet økte. Det betyr at det var mer sannsynlig å identifisere kreftrelaterte signaler hos personer med mer avansert kreft.

Til slutt, hos personer som fikk et positivt resultat og hadde kreft, identifiserte Galleri-testen korrekt opprinnelsesstedet til kreften hos 88,7 % av menneskene.

Vil det erstatte andre kreftscreeningstester?

Noen typer kreft har anbefalt screeningtester. For eksempel American Cancer Society (ACS) anbefaler at personer med gjennomsnittlig risiko for tykktarmskreft begynner å få en kreftscreening i en alder av 45 ved å bruke avførings- eller visuelle tester.

Hvis bruken av Galleri-testen blir mer utbredt, er den ikke ment å erstatte disse standard kreftscreeningstestene. I stedet er det ment å supplere disse testene for å finne kreft i de tidlige stadiene når de er lettere å behandle.

Er det risiko forbundet med Galleri-testen?

Det er noen potensielle risikoer ved Galleri-testen som er viktige å huske på:

• Galleri-testen oppdager ikke alle typer kreft. Dette betyr at du kan få et negativt resultat og fortsatt ha en type kreft som testen ikke kan finne.
• Galleri-testen er ikke alltid nøyaktig til å finne kreftrelaterte signaler, og den kan gi falskt negative resultater når du faktisk har kreft. Dette kan gi deg en falsk følelse av trygghet og også forsinke viktige behandlinger.
• Selv om det er mye mindre vanlig, er det også mulig for Galleri-testen å gi falske positive resultater. Ikke bare kan dette føre til økt angst, men det betyr også at du kan ende opp med å få flere diagnostiske tester når du faktisk ikke har kreft.

Hvis du er interessert i å ta Galleri-testen, snakk med en lege om det. De kan hjelpe deg med å forstå om du vil være en god kandidat for testen og også gi deg informasjon om de forskjellige fordelene og risikoene forbundet med denne testen.

Er det dekket av forsikringen?

Galleri-testen ble innført til en pris av $949. Ifølge GRAIL, produsentene av Galleri-testen, kan enkelte arbeidsgivere dekke deler av eller hele kostnadene ved testing.

Begge ACS og NCI Vær oppmerksom på at de fleste typer forsikringer vanligvis ikke dekker Galleri-testen. Dette betyr at du sannsynligvis må betale deler av eller hele kostnaden for testen ut av egen lomme.

Medicare dekker foreløpig heller ikke kostnadene for Galleri-testen, men et lovforslag om dette emnet ble introdusert i Kongressen i 2021. Hvis det blir vedtatt i lov, vil det gi Medicare-dekning for MCED-tester som Galleri-testen.

Er det FDA-godkjent?

På dette tidspunktet er ingen MCED-tester godkjent av Food and Drug Administration (FDA). Dette inkluderer Galleri-testen.

I stedet er Galleri-testen tilgjengelig under et unntak fra Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), siden selve testingen av prøven gjøres i et sentralt laboratorium regulert av CLIA. CLIA er et føderalt program som setter og sikrer kvalitetsstandarder for klinisk laboratorietesting.

Galleri-testen ble gitt en Breakthrough Device-betegnelse av FDA i 2019.

FDA Banebrytende enhetsprogram betegner medisinsk utstyr som kan øke effektiviteten av diagnostisering eller behandling av livstruende sykdommer. Målet er å gi rettidig tilgang til disse enhetene og samtidig akselerere utviklingen deres.

Bunnlinjen

Galleri-testen er en blodprøve som kan påvise mer enn 50 ulike typer kreft. Den ser etter mønstre i sirkulerende DNA som kan signalisere tilstedeværelsen av kreft i kroppen din.

Mens innledende studier har vært lovende, må Galleri-testen studeres i ytterligere kliniske studier. Disse forsøkene kan bidra til å avgjøre om Galleri-testen forbedrer folks resultater og redder liv når den brukes med standard screeningtester.

Hvis du har økt risiko for kreft, kan en lege bestille Galleri-testen. Det er viktig å snakke med en lege om fordelene og risikoene ved denne testen for å finne ut om Galleri-testen passer for deg.