Migalastat bruksområder, bivirkninger og advarsler

Migalastat

Generisk navn: migalastat [ mi-GAL-a-stat ]

Merkenavn: Galafold
Doseringsform: oral kapsel (123 mg)
Legemiddelklasse: Diverse metabolske stoffer

Hva er migalastat?

Migalastat virker ved å binde seg til og stabilisere et bestemt enzym i kroppen kalt alfa-galaktosidase A. En mangel på dette enzymet kalles Fabrys sykdom.

Migalastat brukes til å behandle Fabrys sykdom hos voksne.

Migalastat ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) på en «akselerert» basis. I kliniske studier har noen personer respondert på migalastat, men ytterligere studier er nødvendig.

Migalastat kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Følg alle instruksjonene på medisinetiketten og pakken. Fortell alle helsepersonell om alle dine medisinske tilstander, allergier og alle medisiner du bruker.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt nyreproblemer.

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Hvis du er gravid eller ammer, kan navnet ditt være oppført i et register for å spore effekten av migalastat på babyen.

Migalastat er ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 18 år.

Hvordan skal jeg ta migalastat?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Ta migalastat på tom mage, minst 2 timer før eller 2 timer etter et måltid.

Migalastat tas vanligvis annenhver dag, til samme tid på dagen.

Svelg kapselen hel og ikke knus, tygg, knekk eller åpne den.

Ikke ta migalastat 2 dager på rad.

Oppbevares ved romtemperatur unna fuktighet og varme. Oppbevar ubrukte kapsler i blisterpakningen.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Bruk medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis du er mer enn 12 timer forsinket med dosen. Ikke bruk to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar migalastat?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Migalastat bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Ring legen din hvis du har:

• smerte eller svie når du tisser.

Vanlige bivirkninger av migalastat kan omfatte:

• hodepine;

• kvalme;

• feber; eller

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Migalastat doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for Fabrys sykdom:

123 mg oralt en gang annenhver dag
-Ta på samme tid på dagen på tom mage; ikke spis mat i minst 2 timer før og 2 timer etter dosering; klare væsker kan konsumeres i denne perioden

Kommentarer:
– Dette stoffet bør ikke tas to påfølgende dager.
– Pasienter med Fabrys sykdom bør ha en mottagelig galaktosidase alfa genvariant (GLA) som av en klinisk genetiker tolkes som patogen eller sannsynlig patogen som forårsaker Fabrys sykdom.
-Denne medikamentgodkjenningen er under en akselerert godkjenning basert på reduksjon i nyreinterstitiell kapillærcelle globotriaosylceramid (KIC GL-3) substrat; fortsatt godkjenning er underlagt demonstrert klinisk nytte.

Bruk: For behandling av voksne med Fabrys sykdom og en mottagelig galaktosidase alfa genvariant (GLA) basert på in vitro analysedata.

Hvilke andre legemidler vil påvirke migalastat?

Andre legemidler kan påvirke migalastat, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Ofte stilte spørsmål

• Hvor mye koster Galafold?

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.