Den første vaksinen for trippel-negativ brystkreft

Hva er vaksinen for trippelnegativ brystkreft?

Denne eksperimentelle vaksinen er i de tidlige stadiene av testing med mennesker.

Det langsiktige målet er å vaksinere friske mennesker som har høy risiko for å utvikle TNBC. Du kan ha høy risiko for TNBC hvis du bærer på visse arvelige genmutasjoner, spesielt BRCA1. En slik vaksine kan også være nyttig for de med en sterk familiehistorie med brystkreft.

Hvem som helst kan utvikle TNBC. Men det er ofte mer sannsynlig å påvirke kvinner av afrikansk eller latinamerikansk avstamning. Det har også en tendens til å forekomme hos kvinner under 40 år.

I oktober 2021 kunngjorde Anixa Biosciences og Cleveland Clinic starten på dosering av pasienter i en fase 1-studie. Cleveland Clinic utførte grunnlaget for dette 2010 studie med mus.

Hvordan virker vaksinen?

Vaksinen retter seg mot et melkeprotein kalt alfa-laktalbumin, eller a-laktalbumin. Noen ganger referert til som et «pensjonert protein», er det vanligvis ikke funnet i vevet til ikke-ammende mennesker. Men det forekommer i de fleste tilfeller av TNBC.

Håpet er at vaksinen, også kalt aLA brystkreftvaksinen, vil fungere omtrent som vaksiner som kurerer infeksjonssykdommer. Det vil si at det vil stimulere kroppens immunsystem til å fjerne denne spesifikke krefttypen.

Tanken er å lære immunsystemet å rydde ut celler som uttrykker a-laktalbumin. I teorien vil dette forhindre at svulster dannes.

I den nåværende fase 1-studien har forskerne som mål å bestemme den maksimale tolerable dosen. Deltakerne vil få 3 vaksinasjoner i varierende doser, med 2 ukers mellomrom.

Hvilke utfordringer møter vaksinen?

Fase 1-forsøket er lite. Det vil kun omfatte 30 deltakere. Alle må ha fullført behandling for tidlig stadium TNBC i løpet av de siste 3 årene. Alle må for øyeblikket være svulstfrie, men vurderes å ha høy risiko for tilbakefall.

Fordi dette er den første menneskelige utprøvingen av vaksinen, vil forskerne holde et nøye øye med toksisiteter og uønskede hendelser. Blant dem som er ekskludert fra denne rettssaken er personer som:

• er gravid eller planlegger å bli gravid
• ammer eller planlegger å amme
• ta orale prevensjonsmidler
• har en hormonspiral

Etter å ha bestemt den maksimale tolerable dosen, vil forskerne se om de kan identifisere minst én deltaker som gir en immunologisk respons. I så fall vil de utvide suksessivt lavere doser til totalt seks deltakere. Forskerne vil deretter vurdere deres immunologiske responser. Hvis det ikke kommer noen svar, avsluttes påmeldingen.

Fase 1 studiemål for menneskelig studie

Målet med fase 1-studien er å bestemme:

• maksimal tolerabel dose
• eventuelle dosebegrensende toksisiteter
• den laveste dosen som gir en immunologisk respons

Deltakere kan velge å delta i langtidsoppfølging for sen toksisitet og overlevelse:

• hver 3. måned i 2 år
• hver 6. måned i ytterligere 3 år
• og årlig i 10 år

Resultater fra 2010-studien med mus

De 2010 musestudie antydet at en vaksine rettet mot a-laktalbumin kan gi sikker og effektiv forebygging av brystkreft.

Det er imidlertid altfor tidlig å vite hvor godt det kan fungere hos mennesker. Det er også for tidlig å identifisere potensielle sikkerhetsproblemer eller hva de kort- og langsiktige bivirkningene kan være.

Forskere kan gi mer informasjon om disse problemene etter dette og påfølgende større forsøk.

Når tror forskerne at vaksinen vil være tilgjengelig for bruk?

Denne vaksinen er fortsatt i forsøksstadiet. Den trenger fortsatt godkjenning fra Food and Drug Administration (FDA), og det er en lang vei å gå før den er tilgjengelig for publikum.

Forskere forventer at fase 1-studien avsluttes i september 2022. Hvis den lykkes, kan vaksinen gå videre til fase 2- og fase 3-studier.

Selv om alt går bra, er vaksinen minst flere år unna å få godkjenning for generell bruk.

TNBC er en spesielt aggressiv form av sykdommen. Og fordi det ikke bærer østrogen-, progesteron- eller HER2-reseptorer, er behandlingsalternativene mer begrensede enn for noen andre typer brystkreft.

Forskere jobber med en vaksine for å forhindre TNBC hos de som har høy risiko. Vaksinen retter seg mot et protein kalt a-laktalbumin. Dette proteinet er vanligvis ikke tilstede i cellene til ikke-ammende mennesker. Imidlertid er det til stede i de fleste tilfeller av TNBC.

Håpet er at vaksinen skal fungere på samme måte som vaksiner som forebygger infeksjonssykdommer. Det vil lære immunsystemet å fjerne proteinet og forhindre svulster i å dannes.

Den kliniske fase 1-studien er i gang ved Cleveland Clinic. Forskere regner med en ferdigstillelsesdato på september 2022. Hvis det lykkes, vil fase 2 og fase 3 forsøk følge.

Vaksinen er lovende, og det er grunn til håp. Men selv om forsøk går bra, vil det gå minst flere år før vaksinen kan få godkjenning for generell bruk.