Velaglucerase alfa bruksområder, bivirkninger og advarsler

Velaglucerase alfa

Generisk navn: velaglucerase alfa [ VEL-a-GLOO-ser-ase-AL-fa ]

Merkenavn: VPRIV
Doseringsform: intravenøst ​​pulver til injeksjon (400 enheter)
Legemiddelklasse: Lysosomale enzymer

Hva er velaglucerase alfa?

Velaglucerase alfa inneholder et enzym som forekommer naturlig i kroppen hos friske mennesker. Noen mennesker mangler dette enzymet på grunn av en genetisk lidelse. Velaglucerase alfa hjelper til med å erstatte dette manglende enzymet hos personer med Gauchers sykdom type I.

Gauchers sykdom er en genetisk tilstand der kroppen mangler enzymet som trengs for å bryte ned visse fettstoffer (lipider). Lipider kan bygge seg opp i kroppen, forårsake symptomer som lett blåmerker eller blødninger, svakhet, anemi, bein- eller leddsmerter, forstørret lever eller milt, eller svekkede bein som lett kan knekkes.

Velaglucerase kan forbedre tilstanden til lever, milt, bein og blodceller hos personer med Gauchers sykdom type I. Velaglukerase er imidlertid ikke en kur for denne tilstanden.

Velaglucerase kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

En allergisk reaksjon kan oppstå under eller kort tid etter infusjon av velaglucerase alfa. Fortell omsorgspersonene dine eller få akutt medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, som hodepine, svimmelhet, feber, kvalme, slapphet eller trøtthet og følelsen av at du kan besvime.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Det er ikke kjent om velaglucerase alfa vil skade et ufødt barn. Imidlertid kan ubehandlet Gauchers sykdom type I under graviditet forårsake komplikasjoner som spontanabort eller dødfødsel. Type I Gauchers sykdom kan også bli verre under graviditet og kan forårsake medisinske problemer hos både mor og baby. Fordelen ved å behandle denne sykdommen med velaglucerase alfa kan oppveie enhver risiko for babyen.

Velaglucerase alfa er ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 4 år.

Hvordan gis velaglucerase alfa?

Velaglucerase alfa gis som en infusjon i en vene. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.

Velaglucerase alfa gis vanligvis annenhver uke. Følg legens doseringsinstruksjoner.

Velaglucerase alfa må gis sakte, og infusjonen kan ta minst 1 time å fullføre.

Velaglucerase alfa-doser er basert på vekt (spesielt hos barn og tenåringer). Dosebehovet ditt kan endres hvis du går opp eller ned i vekt.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en time for velaglucerase alfa-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden velaglucerase alfa gis av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå mens jeg får velaglucerase alfa?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Velaglucerase alfa bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; feber; ubehag i brystet, vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

En allergisk reaksjon kan oppstå under eller kort tid etter infusjon av velaglucerase alfa. Fortell omsorgspersonene dine eller få akutt medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, som hodepine, svimmelhet, feber, kvalme, slapphet eller trøtthet og følelsen av at du kan besvime.

Vanlige bivirkninger av velaglucerase alfa kan omfatte:

• hodepine;

• svimmelhet;

• føler seg svak eller trøtt;

• kvalme, magesmerter;

• leddsmerter, ryggsmerter; eller

• feber.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformasjon for Velaglucerase alfa

Vanlig voksendose for Gauchers sykdom:

Startdose for pasienter som er naive til enzymerstatningsterapi (ERT): 60 enheter/kg IV annenhver uke

Bytte fra imiglukerase til velaglucerase alfa: Pasienter som for tiden behandles med stabile doser imiglukerase kan bytte ved å starte dette legemidlet med forrige imiglukerasedose 2 uker etter siste imiglukerasedose.

Kommentarer:
– Dette stoffet skal administreres som en 60-minutters IV-infusjon under tilsyn av en helsepersonell.

Bruk: For langvarig ERT for pasienter med Gauchers sykdom type 1

Vanlig pediatrisk dose for Gauchers sykdom:

4 år eller eldre:
-Startdose for pasienter som er naive til ERT: 60 enheter/kg IV annenhver uke

– Bytte fra imiglukerase til velaglucerase alfa: Pasienter som for tiden behandles med stabile doser av imiglukerase kan bytte ved å starte dette legemidlet med forrige imiglukerasedose 2 uker etter siste imiglukerasedose.

Kommentarer:
– Dette stoffet skal administreres som en 60-minutters IV-infusjon under tilsyn av en helsepersonell.

Bruk: For langvarig ERT for pasienter med Gauchers sykdom type 1

Hvilke andre legemidler vil påvirke velaglucerase alfa?

Andre legemidler kan påvirke velaglucerase alfa, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre legemidler utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.